RISE - Reducir el tiempo sentado entre los sobrevivientes de cáncer de mama
11 de mayo de 2023 actualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE: un estudio piloto para reducir el tiempo que pasan sentadas las sobrevivientes de cáncer de mama
Este estudio de 3 meses probará si un programa para reducir el tiempo de estar sentada, para sobrevivientes de cáncer de mama que experimentan algunas limitaciones físicas, puede mejorar su función física y otros aspectos importantes de la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos sobrevivientes de cáncer experimentan problemas físicos a largo plazo después de sus tratamientos contra el cáncer y, a menudo, pueden parecer mucho mayores que sus compañeros de la misma edad que nunca recibieron tratamiento contra el cáncer.
Esto se conoce como envejecimiento acelerado.
Una forma de mejorar el envejecimiento acelerado es aumentar el ejercicio de intensidad moderada a vigorosa; sin embargo, para muchos sobrevivientes de cáncer, especialmente aquellos con limitaciones físicas, no es posible aumentar los niveles de ejercicio.
Otra forma potencial de mejorar el envejecimiento acelerado puede ser disminuir la cantidad de tiempo que se pasa sentado.
Los largos períodos de estar sentado están relacionados con muchos problemas físicos y de salud.
Los sobrevivientes de cáncer pasan más de 9 horas al día sentados y, a menudo, aumentan la cantidad de tiempo que pasan sentados después de los tratamientos contra el cáncer.
Este estudio podría ayudar a identificar objetivos de intervención realistas para muchos sobrevivientes de cáncer y usarse para guiar recomendaciones para mejorar la función física y la calidad de vida después del cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer de mama (etapas I-IV) al menos 1 año después del tratamiento activo (p. ej., quimioterapia, radioterapia)
- El cáncer de mama se trató con quimioterapia, radiación, inmunoterapia y/o terapia endocrina
- autoinforme dificultades con la función física
- autoinforme niveles bajos de actividad física moderada a vigorosa
- autoinforme altos niveles de tiempo sentado
Criterio de exclusión:
- afección médica que interfiere con la capacidad para pararse de manera segura o mantener el equilibrio
- otros diagnósticos de cáncer que ocurrieron después de su diagnóstico de cáncer de mama
- Cáncer de mama en estadio IV con metástasis cerebrales o menos de 12 meses de esperanza de vida
- incapaz de comprometerse con un estudio de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sentarse menos
El objetivo principal del brazo Sit Less es reducir la cantidad total de tiempo que pasa sentado cada día y dividir los periodos prolongados de estar sentado.
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El brazo Sit Less utiliza la formación de hábitos, la teoría cognitiva social y técnicas de entrevistas motivacionales para apoyar el cambio de comportamiento e incluye: 1) 7 sesiones de entrenamiento de salud para establecer metas personalizadas y revisar el progreso; 2) usar un activPAL (acelerómetro que se usa en el muslo que mide el tiempo de estar sentado); 3) herramientas de intervención para apoyar el cambio de comportamiento (p. ej., escritorio de pie, monitor de muñeca).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención de los participantes inscritos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes que regresan para las medidas de 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 4 metros
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida del funcionamiento físico
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3 meses
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Prueba de bipedestación de 30 segundos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida del funcionamiento físico
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3 meses
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida del funcionamiento físico
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3 meses
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Sistema de información de mediciones informadas por el paciente - Función física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de la función física autoinformada, puntuación T estandarizada, las puntuaciones más altas indicaron un mejor funcionamiento
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILOT 171548
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .