RISE - Skróć czas siedzenia wśród osób, które przeżyły raka piersi
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE — badanie pilotażowe mające na celu skrócenie czasu siedzenia wśród osób, które przeżyły raka piersi
To 3-miesięczne badanie sprawdzi, czy program mający na celu skrócenie czasu siedzenia dla osób, które przeżyły raka piersi i doświadczają pewnych ograniczeń fizycznych, może poprawić ich sprawność fizyczną i inne ważne aspekty jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele osób, które przeżyły raka, doświadcza długotrwałych problemów fizycznych po leczeniu raka i często może wydawać się znacznie starsze niż ich rówieśnicy, którzy nigdy nie byli leczeni z powodu raka.
Nazywa się to przyspieszonym starzeniem.
Jednym ze sposobów na przyspieszenie starzenia się jest zwiększenie intensywności ćwiczeń o umiarkowanej do intensywnej; jednak dla wielu osób, które przeżyły raka, zwłaszcza tych z ograniczeniami fizycznymi, zwiększenie poziomu ćwiczeń nie jest możliwe.
Innym potencjalnym sposobem na przyspieszenie starzenia się może być zmniejszenie ilości czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
Długie okresy siedzenia są związane z wieloma problemami fizycznymi i zdrowotnymi.
Osoby, które przeżyły raka, spędzają ponad 9 godzin dziennie w pozycji siedzącej i często zwiększają ilość siedzenia po leczeniu raka.
Badanie to może pomóc w określeniu realistycznych celów interwencji dla wielu osób, które przeżyły raka, i posłużyć do sformułowania zaleceń dotyczących poprawy funkcji fizycznych i jakości życia po chorobie nowotworowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły raka piersi (stadia I-IV) co najmniej 1 rok po aktywnym leczeniu (np. chemioterapii, radioterapii)
- Raka piersi leczono chemioterapią, radioterapią, immunoterapią i/lub terapią hormonalną
- samoopisowe trudności z funkcjonowaniem fizycznym
- samodzielnie zgłaszają niski poziom umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
- samodzielnie zgłaszają wysoki poziom czasu spędzanego w pozycji siedzącej
Kryteria wyłączenia:
- stan chorobowy, który zakłóca zdolność do bezpiecznego stania lub zachowania równowagi
- inne diagnozy raka, które wystąpiły po rozpoznaniu raka piersi
- Rak piersi w stadium IV z przerzutami do mózgu lub oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy
- nie jest w stanie zobowiązać się do 3-miesięcznej nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siedź mniej
Głównym celem ramienia Siedź Mniej jest zmniejszenie całkowitej ilości czasu spędzanego każdego dnia w pozycji siedzącej i przerwanie długotrwałych napadów siedzenia.
|
Ramię „Siedź mniej” wykorzystuje kształtowanie nawyków, społeczną teorię poznawczą i techniki wywiadów motywacyjnych w celu wspierania zmiany zachowania i obejmuje: 1) 7 sesji coachingu zdrowotnego w celu ustalenia spersonalizowanych celów i przeglądu postępów; 2) noszenie activPAL (akcelerometr noszony na udzie, który mierzy czas siedzenia); 3) narzędzia interwencyjne wspierające zmianę zachowania (np. stojące biurko, monitor noszony na nadgarstku).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek uczestników powracających na 3-miesięczne działania
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 4 metry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara funkcjonowania fizycznego
|
3 miesiące
|
|
30-sekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara funkcjonowania fizycznego
|
3 miesiące
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara funkcjonowania fizycznego
|
3 miesiące
|
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjenta — funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara samoopisowych funkcji fizycznych, standaryzowany wynik T, wyższe wyniki wskazywały na lepsze funkcjonowanie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILOT 171548
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .