RISE - Reducer siddetiden blandt brystkræftoverlevere
11. maj 2023 opdateret af: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE - En pilotundersøgelse for at reducere siddetiden blandt brystkræftoverlevere
Denne 3-måneders undersøgelse vil teste, om et program til at reducere siddetiden for brystkræftoverlevere, der oplever nogle fysiske begrænsninger, kan forbedre deres fysiske funktion og andre vigtige aspekter af livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange kræftoverlevere oplever langvarige fysiske problemer efter deres kræftbehandlinger og kan ofte virke meget ældre end jævnaldrende jævnaldrende, som aldrig blev behandlet for kræft.
Dette er kendt som accelereret aldring.
En måde at forbedre accelereret aldring på er at øge motion med moderat til kraftig intensitet; for mange kræftoverlevere, især dem med fysiske begrænsninger, er det dog ikke muligt at øge træningsniveauet.
En anden potentiel måde at forbedre accelereret aldring på kan være at reducere mængden af siddende tid.
Lange siddeperioder er relateret til mange fysiske og helbredsmæssige problemer.
Kræftoverlevere bruger mere end 9 timer om dagen siddende og øger ofte den mængde, de sidder efter deres kræftbehandlinger.
Denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere realistiske interventionsmål for mange kræftoverlevere og bruges til at vejlede anbefalinger til forbedring af fysisk funktion og livskvalitet efter kræft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftoverlevere (stadier I-IV) mindst 1 år efter aktiv behandling (f.eks. kemoterapi, strålebehandling)
- Brystkræft blev behandlet med kemoterapi, stråling, immunterapi og/eller endokrin behandling
- selvrapportering vanskeligheder med fysisk funktion
- selvrapportering lave niveauer af moderat til kraftig fysisk aktivitet
- selvrapporter høje niveauer af siddetid
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk tilstand, der forstyrrer evnen til sikkert at stå eller forblive afbalanceret
- andre kræftdiagnoser, der opstod efter deres brystkræftdiagnose
- Stadie IV brystkræft med hjernemetastaser eller mindre end 12 måneders forventet levetid
- ude af stand til at forpligte sig til et 3-måneders studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sid mindre
Det primære mål med Sit Less-armen er at reducere den samlede mængde af siddetid hver dag og bryde længerevarende siddeanfald.
|
Sit Less-armen bruger vanedannelse, social kognitiv teori og motiverende samtaleteknikker til at understøtte adfærdsændringer og inkluderer: 1) 7 sundhedscoaching-sessioner for at sætte personlige mål og gennemgå fremskridt; 2) at bære en activPAL (lårbåret accelerometer, der måler siddetid); 3) interventionsværktøjer til at understøtte adfærdsændringer (f.eks. stående skrivebord, håndledsbåret monitor).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesprocent af tilmeldte deltagere
Tidsramme: 3 måneder
|
Procent af deltagere, der vender tilbage for de 3 måneders foranstaltninger
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 meter gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for fysisk funktionsevne
|
3 måneder
|
|
30 sekunders Sit-to-Stand test
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for fysisk funktionsevne
|
3 måneder
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for fysisk funktionsevne
|
3 måneder
|
|
Patientrapporteret måleinformationssystem - fysisk funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for selvrapportering af fysisk funktion, standardiseret T-score, højere score indikerede bedre funktion
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILOT 171548
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .