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RISE - 유방암 생존자의 앉아 있는 시간 단축

2023년 5월 11일 업데이트: Sheri Hartman, University of California, San Diego

RISE - 유방암 생존자의 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 파일럿 연구

이 3개월 연구는 일부 신체적 제한을 겪고 있는 유방암 생존자를 위해 앉아 있는 시간을 줄이는 프로그램이 그들의 신체 기능과 삶의 질의 다른 중요한 측면을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

많은 암 생존자들은 암 치료 후 장기적인 신체적 문제를 경험하며 종종 암 치료를 받지 않은 동년배보다 훨씬 나이가 들어 보일 수 있습니다. 이것은 가속 노화로 알려져 있습니다. 가속화된 노화를 개선하는 한 가지 방법은 중간 강도에서 격렬한 강도의 운동을 증가시키는 것입니다. 그러나 많은 암 생존자들, 특히 신체적 제약이 있는 사람들의 경우 운동 수준을 높이는 것은 불가능합니다. 가속화된 노화를 개선할 수 있는 또 다른 잠재적인 방법은 앉아 있는 시간을 줄이는 것입니다. 장시간 앉아 있는 것은 많은 신체적 및 건강 문제와 관련이 있습니다. 암 생존자는 하루에 9시간 이상을 앉아서 보내며 암 치료 후에는 앉아 있는 시간을 늘리는 경우가 많습니다. 이 연구는 많은 암 생존자들을 위한 현실적인 개입 대상을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 암 후 신체 기능과 삶의 질을 개선하기 위한 권장 사항을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적극적인 치료(예: 화학요법, 방사선요법) 후 최소 1년이 지난 유방암 생존자(I-IV기)
  • 유방암은 화학 요법, 방사선, 면역 요법 및/또는 내분비 요법으로 치료되었습니다.
  • 신체 기능에 대한 자가 보고 어려움
  • 중등도에서 격렬한 신체 활동의 낮은 수준의 자기 보고
  • 높은 수준의 앉아 있는 시간을 자가 보고

제외 기준:

  • 안전하게 서 있거나 균형을 유지하는 능력을 방해하는 의학적 상태
  • 유방암 진단 후 발생한 다른 암 진단
  • 뇌 전이가 있거나 기대 수명이 12개월 미만인 IV기 유방암
  • 3개월 공부를 할 수 없다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덜 앉아
Sit Less 팔의 주요 목표는 매일 앉아 있는 총 시간을 줄이고 장시간 앉아 있는 것을 중단하는 것입니다.
Sit Less 팔은 행동 변화를 지원하기 위해 습관 형성, 사회적 인지 이론 및 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하며 다음을 포함합니다. 2) activPAL(앉은 시간을 측정하는 허벅지 착용형 가속도계) 착용; 3) 행동 변화를 지원하기 위한 개입 도구(예: 스탠딩 데스크, 손목 착용 모니터).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 참가자 유지율
기간: 3 개월
3개월 측정을 위해 돌아온 참가자 비율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4미터 걷기 테스트
기간: 3 개월
신체 기능 측정
3 개월
30초 기립 테스트
기간: 3 개월
신체 기능 측정
3 개월
타임업 앤 고(TUG)
기간: 3 개월
신체 기능 측정
3 개월
환자 보고 측정 정보 시스템 - 신체 기능
기간: 3 개월
자가 보고 신체 기능 측정, 표준화된 T-점수, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PILOT 171548

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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