RISE – Reduser sittetiden blant brystkreftoverlevere
11. mai 2023 oppdatert av: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE - En pilotstudie for å redusere sittetid blant brystkreftoverlevere
Denne 3-måneders studien vil teste om et program for å redusere sittetiden, for brystkreftoverlevere som opplever noen fysiske begrensninger, kan forbedre deres fysiske funksjon og andre viktige aspekter av livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange kreftoverlevere opplever langvarige fysiske problemer etter kreftbehandlingene og kan ofte virke mye eldre enn jevnaldrende jevnaldrende som aldri ble behandlet for kreft.
Dette er kjent som akselerert aldring.
En måte å forbedre akselerert aldring på er å øke treningen med moderat til kraftig intensitet; For mange kreftoverlevere, spesielt de med fysiske begrensninger, er det imidlertid ikke mulig å øke treningsnivået.
En annen potensiell måte å forbedre akselerert aldring på kan være å redusere mengden av sittende.
Lange perioder med sitting er relatert til mange fysiske og helsemessige problemer.
Kreftoverlevere bruker mer enn 9 timer om dagen sittende og øker ofte mengden de sitter etter kreftbehandlingen.
Denne studien kan bidra til å identifisere realistiske intervensjonsmål for mange kreftoverlevere og brukes til å veilede anbefalinger for å forbedre fysisk funksjon og livskvalitet etter kreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreftoverlevende (stadier I-IV) minst 1 år etter aktiv behandling (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling)
- Brystkreft ble behandlet med kjemoterapi, stråling, immunterapi og/eller endokrin terapi
- selvrapporteringsvansker med fysisk funksjon
- selvrapporter lave nivåer av moderat til kraftig fysisk aktivitet
- selvrapporter høye nivåer av sittetid
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk tilstand som forstyrrer evnen til å stå trygt eller holde seg balansert
- andre kreftdiagnoser som oppsto etter deres brystkreftdiagnose
- Stage IV brystkreft med hjernemetastaser eller mindre enn 12 måneders forventet levetid
- ute av stand til å forplikte seg til en 3-måneders studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sitt mindre
Hovedmålet med Sit Less-armen er å redusere den totale mengden av sittende hver dag og bryte opp langvarige sitteanfall.
|
Sit Less-armen bruker vanedannelse, sosial kognitiv teori og motiverende intervjuteknikker for å støtte atferdsendring og inkluderer: 1) 7 treningsøkter for helse for å sette personlige mål og vurdere fremgang; 2) iført en activPAL (lårslitt akselerometer som måler sittetid); 3) intervensjonsverktøy for å støtte atferdsendring (f.eks. stående skrivebord, monitor som bæres på håndleddet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad for påmeldte deltakere
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av deltakerne som returnerer for 3 måneders tiltak
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 meter gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på fysisk funksjon
|
3 måneder
|
|
30 sekunders Sitte-til-stå-test
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på fysisk funksjon
|
3 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på fysisk funksjon
|
3 måneder
|
|
Pasientrapportert måleinformasjonssystem - fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på selvrapport fysisk funksjon, standardisert T-score, høyere skårer indikerte bedre funksjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PILOT 171548
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .