Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RISE - Vähennä rintasyövästä selviytyneiden istuma-aikaa

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sheri Hartman, University of California, San Diego

RISE - Pilottitutkimus rintasyövästä selviytyneiden istuma-ajan lyhentämiseksi

Tässä 3 kuukauden tutkimuksessa testataan, voiko fyysisiä rajoitteita kokevien rintasyövästä selviytyneiden istuma-ajan lyhentämisohjelma parantaa heidän fyysistä toimintaansa ja muita tärkeitä elämänlaadun näkökohtia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet syövästä selviytyneet kokevat pitkäaikaisia ​​fyysisiä ongelmia syöpähoitojensa jälkeen, ja he voivat usein näyttää paljon vanhemmilta kuin samanikäisiltä ikäisiltä, ​​​​joita ei koskaan hoidettu syöpään. Tätä kutsutaan kiihtyneeksi ikääntymiseksi. Yksi tapa parantaa nopeutettua ikääntymistä on lisätä kohtalaista tai voimakasta harjoittelua; Kuitenkin monille syövästä selviytyneille, erityisesti niille, joilla on fyysisiä rajoitteita, liikunnan lisääminen ei ole mahdollista. Toinen mahdollinen tapa parantaa nopeutettua ikääntymistä voi olla vähentää istumiseen käytettyä aikaa. Pitkät istumisjaksot liittyvät moniin fyysisiin ja terveysongelmiin. Syövästä selviytyneet viettävät yli 9 tuntia päivässä istuen ja lisäävät usein istumistaan ​​syöpähoitojensa jälkeen. Tämä tutkimus voisi auttaa tunnistamaan realistisia interventiotavoitteita monille syövästä selviytyneille, ja sitä voidaan käyttää ohjeiden antamiseen fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi syövän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövästä selvinneet (vaiheet I-IV) vähintään 1 vuosi aktiivisen hoidon (esim. kemoterapian, sädehoidon) jälkeen
  • Rintasyöpää hoidettiin kemoterapialla, säteilyllä, immunoterapialla ja/tai endokriinisillä hoidoilla
  • itse ilmoittaa fyysisten toimintojen vaikeuksista
  • itse ilmoittaa vähäisestä kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta
  • itse ilmoittaa pitkästä istuma-ajasta

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaus, joka häiritsee kykyä turvallisesti seistä tai pysyä tasapainossa
  • muut syöpädiagnoosit, jotka ilmenivät heidän rintasyöpädiagnoosin jälkeen
  • IV vaiheen rintasyöpä, jossa on aivoetastaasseja tai alle 12 kuukauden odotettavissa oleva elinikä
  • ei pysty sitoutumaan 3 kuukauden tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istu vähemmän
Sit Less -käsivarren ensisijainen tavoite on vähentää päivittäin istumiseen käytettyä kokonaisaikaa ja katkaista pitkittyneet istumisjaksot.
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen: Istu vähemmän
Sit Less -käsivarsi käyttää tottumusten muodostusta, sosiaalisen kognitiivisen teorian ja motivoivan haastattelun tekniikoita tukemaan käyttäytymisen muutosta ja sisältää: 1) 7 terveysvalmennusistuntoa henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseksi ja edistymisen arvioimiseksi; 2) activPAL (thigh worn accelerometer, joka mittaa istuma-aikaa) käyttö; 3) interventiovälineet, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. seisomapöytä, ranteessa käytettävä näyttö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden osallistujien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka palaavat kolmen kuukauden mittaisiin toimenpiteisiin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysisen toiminnan mitta
3 kuukautta
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysisen toiminnan mitta
3 kuukautta
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysisen toiminnan mitta
3 kuukautta
Potilaiden ilmoittama mittaustietojärjestelmä – fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoinnin fyysisen toiminnan mitta, standardoitu T-piste, korkeammat pisteet osoittivat parempaa toimintaa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PILOT 171548

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen: Istu vähemmän

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa