RISE - Snížení doby sezení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
11. května 2023 aktualizováno: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE – Pilotní studie ke zkrácení doby sezení mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu
Tato 3měsíční studie otestuje, zda program na zkrácení doby sezení u pacientek, které přežily rakovinu prsu s určitými fyzickými omezeními, může zlepšit jejich fyzické funkce a další důležité aspekty kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, má po léčbě rakoviny dlouhodobé fyzické problémy a často se mohou zdát mnohem starší než vrstevníci stejného věku, kteří se na rakovinu nikdy neléčili.
Toto je známé jako zrychlené stárnutí.
Jedním ze způsobů, jak zlepšit zrychlené stárnutí, je zvýšit mírnou až intenzivní intenzitu cvičení; avšak pro mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, zejména pro ty s fyzickými omezeními, není zvýšení úrovně cvičení možné.
Dalším potenciálním způsobem, jak zlepšit zrychlené stárnutí, může být snížení množství času stráveného sezením.
Dlouhé sezení souvisí s mnoha fyzickými a zdravotními problémy.
Lidé, kteří přežili rakovinu, tráví více než 9 hodin denně sezením a po léčbě rakoviny často zvyšují počet sezení.
Tato studie by mohla pomoci identifikovat realistické intervenční cíle pro mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, a sloužit jako vodítko pro doporučení pro zlepšení fyzických funkcí a kvality života po rakovině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu (stádia I-IV) alespoň 1 rok po aktivní léčbě (např. chemoterapie, radioterapie)
- Rakovina prsu byla léčena chemoterapií, ozařováním, imunoterapií a/nebo endokrinní terapií
- self-report obtíže s fyzickými funkcemi
- self-report nízké úrovně střední až intenzivní fyzické aktivity
- self-hlásit vysokou úroveň doby sezení
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav, který narušuje schopnost bezpečně stát nebo zůstat v rovnováze
- jiné diagnózy rakoviny, ke kterým došlo po jejich diagnóze rakoviny prsu
- Rakovina prsu stadia IV s metastázami v mozku nebo předpokládaná délka života kratší než 12 měsíců
- nemůže se zavázat ke 3měsíčnímu studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedět méně
Primárním cílem paže Sit Less je snížit celkové množství času stráveného sezením každý den a přerušit dlouhé záchvaty sezení.
|
Rameno Sit Less využívá utváření návyků, sociální kognitivní teorii a techniky motivačních rozhovorů k podpoře změny chování a zahrnuje: 1) 7 sezení zdravotního koučování pro stanovení personalizovaných cílů a zhodnocení pokroku; 2) nošení activPAL (stehenní akcelerometr, který měří dobu sezení); 3) intervenční nástroje na podporu změny chování (např. stůl ve stoje, monitor na zápěstí).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra udržení zapsaných účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků vracejících se na 3měsíční měření
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 4 metry
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření fyzického fungování
|
3 měsíce
|
|
30sekundový test ze sedu do stoje
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření fyzického fungování
|
3 měsíce
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření fyzického fungování
|
3 měsíce
|
|
Pacientem hlášený informační systém měření – fyzikální funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření fyzické funkce, standardizované T-skóre, vyšší skóre indikovalo lepší fungování
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILOT 171548
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .