- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260723
RISE - Reduzir o tempo sentado entre os sobreviventes do câncer de mama
11 de maio de 2023 atualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE - Um estudo piloto para reduzir o tempo sentado entre sobreviventes de câncer de mama
Este estudo de 3 meses testará se um programa para reduzir o tempo sentado, para sobreviventes de câncer de mama com algumas limitações físicas, pode melhorar sua função física e outros aspectos importantes da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos sobreviventes de câncer experimentam problemas físicos de longo prazo após seus tratamentos de câncer e muitas vezes podem parecer muito mais velhos do que pessoas da mesma idade que nunca foram tratadas de câncer.
Isso é conhecido como envelhecimento acelerado.
Uma maneira de melhorar o envelhecimento acelerado é aumentar o exercício de intensidade moderada a vigorosa; no entanto, para muitos sobreviventes de câncer, especialmente aqueles com limitações físicas, não é possível aumentar os níveis de exercício.
Outra maneira potencial de melhorar o envelhecimento acelerado pode ser diminuir a quantidade de tempo gasto sentado.
Longos períodos sentados estão relacionados a muitos problemas físicos e de saúde.
Sobreviventes de câncer passam mais de 9 horas por dia sentados e muitas vezes aumentam o tempo que passam sentados após o tratamento contra o câncer.
Este estudo pode ajudar a identificar alvos de intervenção realistas para muitos sobreviventes de câncer e ser usado para orientar recomendações para melhorar a função física e a qualidade de vida após o câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer de mama (estágios I-IV) pelo menos 1 ano após o tratamento ativo (por exemplo, quimioterapia, radioterapia)
- O câncer de mama foi tratado com quimioterapia, radioterapia, imunoterapia e/ou terapia endócrina
- auto-relato de dificuldades com a função física
- auto-relato de baixos níveis de atividade física moderada a vigorosa
- auto-relatar altos níveis de tempo sentado
Critério de exclusão:
- condição médica que interfere na capacidade de ficar em pé com segurança ou manter o equilíbrio
- outros diagnósticos de câncer que ocorreram após o diagnóstico de câncer de mama
- Câncer de mama estágio IV com metástases cerebrais ou menos de 12 meses de expectativa de vida
- incapaz de se comprometer com um estudo de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sentar menos
O principal objetivo do braço Sit Less é reduzir a quantidade total de tempo gasto sentado a cada dia e interromper os períodos prolongados de sentar.
|
O braço Sit Less usa formação de hábito, teoria cognitiva social e técnicas de entrevista motivacional para apoiar a mudança de comportamento e inclui: 1) 7 sessões de treinamento em saúde para definir metas personalizadas e avaliar o progresso; 2) usando um activPAL (acelerômetro usado na coxa que mede o tempo sentado); 3) ferramentas de intervenção para apoiar a mudança de comportamento (por exemplo, mesa em pé, monitor de pulso).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de retenção de participantes inscritos
Prazo: 3 meses
|
Porcentagem de participantes que retornaram para as medidas de 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de 4 metros
Prazo: 3 meses
|
Medida do funcionamento físico
|
3 meses
|
Teste de sentar para levantar de 30 segundos
Prazo: 3 meses
|
Medida do funcionamento físico
|
3 meses
|
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 3 meses
|
Medida do funcionamento físico
|
3 meses
|
Sistema de Informação de Medição Relatado pelo Paciente - Função Física
Prazo: 3 meses
|
Medida da função física auto-relatada, pontuação T padronizada, pontuações mais altas indicaram melhor funcionamento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILOT 171548
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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