RISE - Réduire le temps passé assis chez les survivantes du cancer du sein
11 mai 2023 mis à jour par: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE - Une étude pilote pour réduire le temps passé assis chez les survivantes du cancer du sein
Cette étude de 3 mois testera si un programme visant à réduire le temps passé en position assise, pour les survivantes du cancer du sein souffrant de certaines limitations physiques, peut améliorer leur fonction physique et d'autres aspects importants de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux survivants du cancer éprouvent des problèmes physiques à long terme à la suite de leurs traitements contre le cancer et peuvent souvent sembler beaucoup plus âgés que leurs pairs du même âge qui n'ont jamais été traités pour un cancer.
C'est ce qu'on appelle le vieillissement accéléré.
Une façon d'améliorer le vieillissement accéléré consiste à augmenter l'exercice d'intensité modérée à vigoureuse; cependant, pour de nombreux survivants du cancer, en particulier ceux qui ont des limitations physiques, il n'est pas possible d'augmenter les niveaux d'exercice.
Une autre façon potentielle d'améliorer le vieillissement accéléré peut être de réduire le temps passé assis.
De longues périodes assises sont liées à de nombreux problèmes physiques et de santé.
Les survivants du cancer passent plus de 9 heures par jour assis et augmentent souvent la durée de leur position assise après leurs traitements contre le cancer.
Cette étude pourrait aider à identifier des cibles d'intervention réalistes pour de nombreux survivants du cancer et être utilisée pour orienter les recommandations visant à améliorer la fonction physique et la qualité de vie après un cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Survivantes du cancer du sein (stades I à IV) au moins 1 an après le traitement actif (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie)
- Le cancer du sein a été traité par chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie et/ou hormonothérapie
- autodéclarer des difficultés avec la fonction physique
- autodéclarer de faibles niveaux d'activité physique modérée à vigoureuse
- autodéclarent des niveaux élevés de temps assis
Critère d'exclusion:
- condition médicale qui interfère avec la capacité de se tenir debout ou de rester en équilibre en toute sécurité
- autres diagnostics de cancer survenus après leur diagnostic de cancer du sein
- Cancer du sein de stade IV avec métastases cérébrales ou espérance de vie inférieure à 12 mois
- incapable de s'engager dans une étude de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Asseyez-vous moins
L'objectif principal du bras Sit Less est de réduire le temps total passé assis chaque jour et d'interrompre les longues périodes d'assise.
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Le bras Sit Less utilise la formation d'habitudes, la théorie cognitive sociale et des techniques d'entretien motivationnel pour soutenir le changement de comportement et comprend : 1) 7 séances de coaching de santé pour définir des objectifs personnalisés et évaluer les progrès ; 2) porter un activPAL (accéléromètre porté à la cuisse qui mesure le temps passé en position assise); 3) outils d'intervention pour soutenir le changement de comportement (par exemple, bureau debout, moniteur porté au poignet).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention des participants inscrits
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants revenant pour les mesures de 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 4 mètres
Délai: 3 mois
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Mesure du fonctionnement physique
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3 mois
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 3 mois
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Mesure du fonctionnement physique
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3 mois
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: 3 mois
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Mesure du fonctionnement physique
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3 mois
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Système d'information sur les mesures déclarées par les patients - Fonction physique
Délai: 3 mois
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Mesure de la fonction physique autodéclarée, score T standardisé, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILOT 171548
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .