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RISE – Reduzieren Sie die Sitzzeit bei Brustkrebsüberlebenden

11. Mai 2023 aktualisiert von: Sheri Hartman, University of California, San Diego

RISE – Eine Pilotstudie zur Verkürzung der Sitzzeit bei Brustkrebsüberlebenden

In dieser dreimonatigen Studie wird getestet, ob ein Programm zur Verkürzung der Sitzzeit für Brustkrebsüberlebende mit körperlichen Einschränkungen ihre körperliche Funktion und andere wichtige Aspekte der Lebensqualität verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Krebsüberlebende leiden nach ihrer Krebsbehandlung unter langfristigen körperlichen Problemen und wirken oft viel älter als Gleichaltrige, die nie wegen Krebs behandelt wurden. Dies wird als beschleunigte Alterung bezeichnet. Eine Möglichkeit, die beschleunigte Alterung zu verbessern, besteht darin, mehr sportliche Betätigung mit mittlerer bis starker Intensität zu betreiben. Für viele Krebsüberlebende, insbesondere solche mit körperlichen Einschränkungen, ist eine Steigerung des Trainingsniveaus jedoch nicht möglich. Ein weiterer möglicher Weg zur Verbesserung der beschleunigten Alterung könnte darin bestehen, die Zeit, die man im Sitzen verbringt, zu reduzieren. Langes Sitzen ist mit vielen körperlichen und gesundheitlichen Problemen verbunden. Krebsüberlebende verbringen mehr als 9 Stunden am Tag im Sitzen und erhöhen oft die Sitzdauer nach ihrer Krebsbehandlung. Diese Studie könnte dazu beitragen, realistische Interventionsziele für viele Krebsüberlebende zu identifizieren und als Leitfaden für Empfehlungen zur Verbesserung der körperlichen Funktion und Lebensqualität nach einer Krebserkrankung dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von Brustkrebs (Stadium I–IV) mindestens 1 Jahr nach aktiver Behandlung (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie)
  • Brustkrebs wurde mit Chemotherapie, Bestrahlung, Immuntherapie und/oder endokriner Therapie behandelt
  • berichten selbst über Schwierigkeiten mit der körperlichen Funktion
  • Sie berichten selbst über ein geringes Maß an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
  • Sie berichten selbst, dass sie viel Zeit im Sitzen verbringen

Ausschlusskriterien:

  • medizinischer Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigt, sicher zu stehen oder das Gleichgewicht zu halten
  • andere Krebsdiagnosen, die nach der Brustkrebsdiagnose auftraten
  • Brustkrebs im Stadium IV mit Hirnmetastasen oder einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
  • nicht in der Lage, sich auf ein dreimonatiges Studium festzulegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzen Sie weniger
Das Hauptziel des Sit Less-Arms besteht darin, die Gesamtzeit, die Sie jeden Tag im Sitzen verbringen, zu reduzieren und längere Sitzphasen zu unterbrechen.
Verhalten: Verhalten: Weniger sitzen
Der „Sit Less“-Arm nutzt Gewohnheitsbildung, sozialkognitive Theorie und motivierende Interviewtechniken, um Verhaltensänderungen zu unterstützen und umfasst: 1) 7 Gesundheitscoaching-Sitzungen, um personalisierte Ziele festzulegen und Fortschritte zu überprüfen; 2) Tragen eines activPAL (am Oberschenkel getragener Beschleunigungsmesser, der die Sitzzeit misst); 3) Interventionsinstrumente zur Unterstützung von Verhaltensänderungen (z. B. Stehpult, am Handgelenk getragener Monitor).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungsrate der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu den dreimonatigen Maßnahmen zurückkehren
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Maß für die körperliche Funktionsfähigkeit
3 Monate
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Maß für die körperliche Funktionsfähigkeit
3 Monate
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 3 Monate
Maß für die körperliche Funktionsfähigkeit
3 Monate
Vom Patienten gemeldetes Messinformationssystem – Körperliche Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
Maß für die Selbsteinschätzung der körperlichen Funktion, standardisierter T-Score, höhere Werte deuten auf eine bessere Funktion hin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PILOT 171548

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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