社交不安障害患者のレム睡眠中の標的記憶再活性化
2022年3月1日 更新者：Lampros Perogamvros、University Hospital, Geneva
睡眠と夢を使って社交不安を治療する
この研究では、研究者は睡眠と夢を使用して社会不安障害 (SAD) の暴露療法を強化することを目指しています。これは、覚醒中の聴覚刺激 (関連する音) への暴露 (パブリック トーク) の正のフィードバック フェーズを組み合わせることで、その後、睡眠中にこの刺激を与える (標的記憶再活性化、TMR)。 暴露療法セッションは仮想現実 (VR) 環境で行われ、心拍変動 (HRV)、皮膚コンダクタンス反応 (SCR)、主観的不安レベル (SUDS) などの公開講演の準備段階での生理学的測定が行われます。セッション全体で治療効率を評価するために使用されます。 DSM-5基準によるSADの患者が含まれます。
この研究の主な仮説は、睡眠中に関連する音を提示された参加者（TMRグループ）は、聴覚刺激を伴う一晩の睡眠の後、そのような関連のない参加者（コントロールグループ）と比較して、社交不安の強度が低下するというものです。実験室でのレム睡眠中、および自宅でのレム睡眠中の刺激の1週間後。 さらに、恐怖に関連する夢は、自宅で1週間の刺激を受けた後の覚醒中の不安レベルと相関する可能性があると予想されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -社会不安障害の患者（DSM-5基準およびLiebowitz Social Anxiety Scale> 65による）
- 16歳から40歳まで
- SADの現在の治療法はありません（認知行動療法、投薬）
除外基準:
- 気分障害、精神病、その他の不安障害、DSM-5基準によるその他の精神障害
- DSM-5基準による睡眠障害（不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群など）
- 精神薬の使用
- SADの現在の治療（認知行動療法、投薬）
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TMRグループ
患者は、暴露療法 (ET) のパフォーマンスに対して肯定的なフィードバックを受け取りながら、音を受け取ります。
また、レム睡眠中にも音を受け取ります。
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新たな証拠は、レム睡眠が消去学習、感情調節、および感情的にポジティブな記憶の統合において因果的役割を果たしていることを示しています。
標的記憶再活性化 (TMR) を使用することで、音が目覚めた経験 (つまり、この研究では正のフィードバック) に関連付けられる既知の方法であり、レム睡眠中にそれを強化することで、研究者は社交不安障害の寛解を促進することを目指しています。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は、暴露療法 (ET) のパフォーマンスについて肯定的なフィードバックを受け取っている間、音を受け取りません。
彼らは、同じ条件下でレム睡眠中に実験グループと同じ音を受け取ります。
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これらの患者は、音との関連性を伴わない社交不安障害の古典的な治療法である曝露療法 (ET) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連続する [R-R 間隔] 差の二乗平均平方根
時間枠：1日
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RMSSD は、迷走神経による心拍変動の変化を推定するために使用されます。
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1日
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連続する [R-R 間隔] 差の二乗平均平方根
時間枠：1週間
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RMSSD は、迷走神経による心拍変動の変化を推定するために使用されます。
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1週間
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苦痛尺度の主観的単位
時間枠：1日
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0 から 10 のスケールでの主観的苦痛の検証済み評価 (値が高いほど悪い結果を反映)
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1日
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苦痛尺度の主観的単位
時間枠：1週間
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0 から 10 のスケールでの主観的苦痛の検証済み評価 (値が高いほど悪い結果を反映)
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非特異的な皮膚コンダクタンス応答
時間枠：1日
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皮膚コンダクタンス応答は、交感神経系の活性化を測定します。
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1日
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非特異的な皮膚コンダクタンス応答
時間枠：1週間
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皮膚コンダクタンス応答は、交感神経系の活性化を測定します。
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1週間
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夢の中での恐怖の変化 (刺激を与えた第 2 週の恐怖の平均値から、刺激を与えなかった第 1 週を引いたもの)
時間枠：1週間
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恐怖の感情が二分法（存在/不在）で等級付けされる夢日記の使用。
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1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Liebowitz社交不安尺度
時間枠：3ヶ月
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社会不安の程度を 0 から 144 のスケールで評価するために使用される、検証済みの自己申告尺度 (値が高いほど悪い結果を反映)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (実際)
2022年2月6日
研究の完了 (実際)
2022年2月6日
試験登録日
最初に提出
2022年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月19日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。