Reactivación de la memoria dirigida durante el sueño REM en pacientes con trastorno de ansiedad social
Usar el sueño y los sueños para tratar la ansiedad social
Con este estudio, los investigadores pretenden usar el sueño y los sueños para mejorar la terapia de exposición para el trastorno de ansiedad social (SAD), emparejando la fase de retroalimentación positiva de la exposición (charla pública) con un estímulo auditivo durante la vigilia (sonido asociado) y posteriormente aplicando este estímulo durante el sueño (reactivación de memoria dirigida, TMR). Las sesiones de terapia de exposición se llevarán a cabo en un entorno de realidad virtual (VR), mientras que se tomarán medidas fisiológicas durante la fase de preparación de la charla pública, como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), la respuesta de conductancia de la piel (SCR) y el nivel subjetivo de ansiedad (SUDS). utilizado para evaluar la eficacia del tratamiento a lo largo de las sesiones. Se incluirán pacientes con SAD según criterios DSM-5.
La principal hipótesis de este estudio es que los participantes a los que se les presenta el sonido asociado durante el sueño (grupo TMR) tendrán una intensidad reducida de ansiedad social en comparación con los participantes sin dicha asociación (grupo control), después de una noche completa de sueño con estimulación auditiva durante el sueño REM en el laboratorio, y después de 1 semana de estimulación durante el sueño REM en casa. Además, se espera que los sueños relacionados con el miedo se correlacionen con los niveles de ansiedad durante la vigilia después de 1 semana de estimulación en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastorno de ansiedad social (según criterios DSM-5 y Escala de Ansiedad Social de Liebowitz > 65)
- edad entre 16 y 40 años
- ningún tratamiento actual para SAD (terapia cognitiva conductual, medicamentos)
Criterio de exclusión:
- trastorno del estado de ánimo, psicosis, otro trastorno de ansiedad u otros trastornos mentales según los criterios del DSM-5
- trastorno del sueño (p. ej., trastorno de insomnio, síndrome de apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas) según los criterios del DSM-5
- uso de medicación psiquiátrica
- tratamiento actual para SAD (terapia cognitivo-conductual, medicamentos)
- enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TMR
Los pacientes recibirán un sonido mientras reciben una retroalimentación positiva por su desempeño de la terapia de exposición (ET).
También recibirán el sonido durante el sueño REM.
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La evidencia emergente muestra que el sueño REM juega un papel causal en el aprendizaje de extinción, la regulación emocional y la consolidación de recuerdos emocionalmente positivos.
Al utilizar la reactivación de la memoria dirigida (TMR), un método conocido en el que un sonido se asocia con una experiencia de vigilia (es decir, retroalimentación positiva en este estudio) y fortalecerlo durante el sueño REM, los investigadores apuntan a acelerar la remisión del trastorno de ansiedad social.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes no recibirán un sonido mientras reciban una retroalimentación positiva por su desempeño de la terapia de exposición (ET).
Recibirán el mismo sonido que el grupo experimental durante el sueño REM en las mismas condiciones.
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Estos pacientes recibirán el tratamiento clásico de Terapia de Exposición (TE) para el trastorno de ansiedad social sin ninguna asociación con un sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Raíz cuadrática media de las sucesivas [R-R intervalos] diferencias
Periodo de tiempo: 1 día
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El RMSSD se utiliza para estimar los cambios mediados vagamente en la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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1 día
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Raíz cuadrática media de las sucesivas [R-R intervalos] diferencias
Periodo de tiempo: 1 semana
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El RMSSD se utiliza para estimar los cambios mediados vagamente en la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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1 semana
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Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: 1 día
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Calificación validada de angustia subjetiva en una escala de 0 a 10 (los valores más altos reflejan un peor resultado)
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1 día
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Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: 1 semana
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Calificación validada de angustia subjetiva en una escala de 0 a 10 (los valores más altos reflejan un peor resultado)
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de conductancia de la piel no específicas
Periodo de tiempo: 1 día
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La respuesta de conductancia de la piel mide la activación del sistema nervioso simpático.
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1 día
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Respuestas de conductancia de la piel no específicas
Periodo de tiempo: 1 semana
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La respuesta de conductancia de la piel mide la activación del sistema nervioso simpático.
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1 semana
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Cambio de miedo en los sueños (promedio de miedo durante la segunda semana con estímulos menos la primera semana sin estímulos)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Utilización de un diario de sueños donde se gradúa la emoción del miedo de forma dicotómica (presencia/ausencia).
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de autoinforme validada utilizada para evaluar el grado de ansiedad social en una escala de 0 a 144 (los valores más altos reflejan un peor resultado)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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