Réactivation ciblée de la mémoire pendant le sommeil paradoxal chez les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale
Utiliser le sommeil et les rêves pour traiter l'anxiété sociale
Avec cette étude, les chercheurs visent à utiliser le sommeil et le rêve afin d'améliorer la thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale (SAD), en associant la phase de rétroaction positive de l'exposition (conversation publique) à un stimulus auditif pendant le réveil (son associé) et par la suite appliquer ce stimulus pendant le sommeil (réactivation ciblée de la mémoire, TMR). Les séances de thérapie d'exposition auront lieu dans un environnement de réalité virtuelle (VR), tandis que des mesures physiologiques pendant la phase de préparation de la conférence publique telles que la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), la réponse de la conductance cutanée (SCR) et le niveau subjectif d'anxiété (SUDS) seront utilisé pour évaluer l'efficacité du traitement au fil des séances. Les patients atteints de TAS selon les critères du DSM-5 seront inclus.
L'hypothèse principale de cette étude est que les participants qui sont présentés avec le son associé pendant le sommeil (groupe TMR) auront une intensité réduite d'anxiété sociale par rapport aux participants sans une telle association (groupe témoin), après une nuit complète de sommeil avec stimulation auditive pendant le sommeil paradoxal en laboratoire, et après 1 semaine de stimulation pendant le sommeil paradoxal à domicile. De plus, on s'attend à ce que les rêves liés à la peur soient en corrélation avec les niveaux d'anxiété pendant l'éveil après 1 semaine de stimulation à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de trouble d'anxiété sociale (selon les critères du DSM-5 et l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz> 65)
- entre 16 et 40 ans
- aucun traitement actuel pour le TAS (thérapie cognitivo-comportementale, médicaments)
Critère d'exclusion:
- trouble de l'humeur, psychose, autre trouble anxieux ou autre trouble mental selon les critères du DSM-5
- trouble du sommeil (par exemple, trouble de l'insomnie, syndrome d'apnée obstructive du sommeil, syndrome des jambes sans repos) selon les critères du DSM-5
- utilisation de médicaments psychiatriques
- traitement actuel du TAS (thérapie cognitivo-comportementale, médicaments)
- maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TMR
Les patients recevront un son tandis qu'ils recevront une rétroaction positive pour leur performance de thérapie d'exposition (TE).
Ils recevront également le son pendant le sommeil paradoxal.
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De nouvelles preuves montrent que le sommeil paradoxal joue un rôle causal dans l'apprentissage de l'extinction, la régulation des émotions et la consolidation des souvenirs émotionnellement positifs.
En utilisant la réactivation ciblée de la mémoire (TMR), une méthode connue où un son est associé à une expérience d'éveil (c'est-à-dire une rétroaction positive dans cette étude) et en le renforçant pendant le sommeil paradoxal, les chercheurs visent à accélérer la rémission du trouble d'anxiété sociale.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront pas de son alors qu'ils recevront une rétroaction positive pour leur performance de thérapie d'exposition (TE).
Ils recevront le même son que le groupe expérimental pendant le sommeil paradoxal dans les mêmes conditions.
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Ces patients recevront le traitement classique de thérapie d'exposition (ET) pour le trouble d'anxiété sociale sans aucune association avec un son.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Racine quadratique moyenne des différences [intervalles R-R] successives
Délai: Un jour
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Le RMSSD est utilisé pour estimer les changements à médiation vagale dans la variabilité de la fréquence cardiaque.
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Un jour
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Racine quadratique moyenne des différences [intervalles R-R] successives
Délai: 1 semaine
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Le RMSSD est utilisé pour estimer les changements à médiation vagale dans la variabilité de la fréquence cardiaque.
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1 semaine
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Échelle des unités subjectives de détresse
Délai: Un jour
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Évaluation validée de la détresse subjective sur une échelle de 0 à 10 (les valeurs les plus élevées reflètent un pire résultat)
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Un jour
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Échelle des unités subjectives de détresse
Délai: 1 semaine
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Évaluation validée de la détresse subjective sur une échelle de 0 à 10 (les valeurs les plus élevées reflètent un pire résultat)
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses de conductance cutanée non spécifiques
Délai: Un jour
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La réponse de conductance cutanée mesure l'activation du système nerveux sympathique.
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Un jour
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Réponses de conductance cutanée non spécifiques
Délai: 1 semaine
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La réponse de conductance cutanée mesure l'activation du système nerveux sympathique.
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1 semaine
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Changement de peur dans les rêves (moyenne de la peur pendant la deuxième semaine avec stimulations moins la première semaine sans stimulations)
Délai: 1 semaine
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Utilisation d'un journal onirique où l'émotion de peur est graduée de manière dichotomique (présence/absence).
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1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation validée utilisée pour évaluer le degré d'anxiété sociale sur une échelle de 0 à 144 (les valeurs les plus élevées reflètent un pire résultat)
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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