Riattivazione mirata della memoria durante il sonno REM in pazienti con disturbo d'ansia sociale
Usare il sonno e il sogno per trattare l'ansia sociale
Con questo studio, i ricercatori mirano a utilizzare il sonno e il sogno per migliorare la terapia dell'esposizione per il disturbo d'ansia sociale (SAD), associando la fase di feedback positivo dell'esposizione (discorso pubblico) a uno stimolo uditivo durante la veglia (suono associato) e successivamente applicando questo stimolo durante il sonno (riattivazione mirata della memoria, TMR). Le sessioni di terapia dell'esposizione si svolgeranno in un ambiente di realtà virtuale (VR), mentre le misure fisiologiche durante la fase di preparazione del discorso pubblico come la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), la risposta della conduttanza cutanea (SCR) e il livello soggettivo di ansia (SUDS) saranno utilizzato per valutare l'efficacia del trattamento durante le sessioni. Saranno inclusi i pazienti con SAD secondo i criteri del DSM-5.
L'ipotesi principale di questo studio è che i partecipanti a cui viene presentato il suono associato durante il sonno (gruppo TMR) avranno un'intensità ridotta di ansia sociale rispetto ai partecipanti senza tale associazione (gruppo di controllo), dopo una notte di sonno completa con stimolazione uditiva durante il sonno REM in laboratorio e dopo 1 settimana di stimolazione durante il sonno REM a casa. Inoltre, si prevede che i sogni legati alla paura possano essere correlati ai livelli di ansia durante la veglia dopo 1 settimana di stimolazione a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbo d'ansia sociale (secondo i criteri del DSM-5 e Liebowitz Social Anxiety Scale > 65)
- di età compresa tra i 16 e i 40 anni
- nessun trattamento attuale per SAD (terapia cognitivo-comportamentale, farmaci)
Criteri di esclusione:
- disturbo dell'umore, psicosi, altri disturbi d'ansia o altri disturbi mentali secondo i criteri del DSM-5
- disturbi del sonno (ad es. disturbo dell'insonnia, sindrome delle apnee ostruttive del sonno, sindrome delle gambe senza riposo) secondo i criteri del DSM-5
- uso di psicofarmaci
- trattamento in corso per SAD (terapia cognitivo-comportamentale, farmaci)
- malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo TMR
I pazienti riceveranno un suono mentre ricevono un feedback positivo per le loro prestazioni della terapia dell'esposizione (ET).
Riceveranno anche il suono durante il sonno REM.
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Prove emergenti mostrano che il sonno REM svolge un ruolo causale nell'apprendimento dell'estinzione, nella regolazione delle emozioni e nel consolidamento di ricordi emotivamente positivi.
Utilizzando la riattivazione della memoria mirata (TMR), un metodo noto in cui un suono è associato a un'esperienza di veglia (ovvero feedback positivo in questo studio) e rafforzandolo durante il sonno REM, i ricercatori mirano ad accelerare la remissione del disturbo d'ansia sociale.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno un suono mentre ricevono un feedback positivo per le loro prestazioni della terapia dell'esposizione (ET).
Riceveranno lo stesso suono del gruppo sperimentale durante il sonno REM nelle stesse condizioni.
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Questi pazienti riceveranno il trattamento classico della terapia dell'esposizione (ET) per il disturbo d'ansia sociale senza alcuna associazione con un suono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Radice quadratica media delle successive differenze [intervalli R-R].
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'RMSSD viene utilizzato per stimare i cambiamenti mediati dal vago nella variabilità della frequenza cardiaca.
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1 giorno
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Radice quadratica media delle successive differenze [intervalli R-R].
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'RMSSD viene utilizzato per stimare i cambiamenti mediati dal vago nella variabilità della frequenza cardiaca.
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1 settimana
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Unità soggettive di scala di disagio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione convalidata del disagio soggettivo su una scala da 0 a 10 (valori più alti riflettono un risultato peggiore)
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1 giorno
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Unità soggettive di scala di disagio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutazione convalidata del disagio soggettivo su una scala da 0 a 10 (valori più alti riflettono un risultato peggiore)
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte di conduttanza cutanea aspecifiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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La risposta di conduttanza cutanea misura l'attivazione del sistema nervoso simpatico.
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1 giorno
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Risposte di conduttanza cutanea aspecifiche
Lasso di tempo: 1 settimana
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La risposta di conduttanza cutanea misura l'attivazione del sistema nervoso simpatico.
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1 settimana
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Variazione della paura nei sogni (media della paura durante la seconda settimana con stimoli meno la prima settimana senza stimoli)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Utilizzo di un diario onirico dove l'emozione della paura è graduata in modo dicotomico (presenza/assenza).
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1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Liebowitz per l'ansia sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura di autovalutazione convalidata utilizzata per valutare il grado di ansia sociale su una scala da 0 a 144 (valori più alti riflettono un risultato peggiore)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01335
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