Reativação de memória direcionada durante o sono REM em pacientes com transtorno de ansiedade social
Usando o sono e os sonhos para tratar a ansiedade social
Com este estudo, os investigadores pretendem usar o sono e o sonho para melhorar a terapia de exposição para transtorno de ansiedade social (TAS), emparelhando a fase de feedback positivo da exposição (conversa em público) a um estímulo auditivo durante a vigília (som associado) e posteriormente aplicando esse estímulo durante o sono (reativação de memória direcionada, TMR). As sessões de terapia de exposição ocorrerão em um ambiente de realidade virtual (VR), enquanto as medidas fisiológicas durante a fase de preparação da palestra pública, como variabilidade da frequência cardíaca (HRV), resposta de condutância da pele (SCR) e nível subjetivo de ansiedade (SUDS) serão usado para avaliar a eficiência do tratamento ao longo das sessões. Serão incluídos pacientes com TAS de acordo com os critérios do DSM-5.
A principal hipótese deste estudo é que os participantes que são apresentados ao som associado durante o sono (grupo TMR) terão intensidade reduzida de ansiedade social em comparação aos participantes sem essa associação (grupo controle), após uma noite inteira de sono com estimulação auditiva durante o sono REM no laboratório, e após 1 semana de estimulação durante o sono REM em casa. Além disso, espera-se que os sonhos relacionados ao medo possam se correlacionar com os níveis de ansiedade durante a vigília após 1 semana de estimulação em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Geneva, Suíça, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transtorno de ansiedade social (de acordo com os critérios do DSM-5 e Escala de Ansiedade Social de Liebowitz > 65)
- com idade entre 16 e 40 anos
- nenhum tratamento atual para SAD (terapia cognitivo-comportamental, medicamentos)
Critério de exclusão:
- transtorno do humor, psicose, outro transtorno de ansiedade ou outros transtornos mentais de acordo com os critérios do DSM-5
- distúrbio do sono (por exemplo, distúrbio de insônia, síndrome da apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas) de acordo com os critérios do DSM-5
- uso de medicamentos psiquiátricos
- tratamento atual para TAS (terapia cognitivo-comportamental, medicamentos)
- doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TMR
Os pacientes receberão um som enquanto recebem um feedback positivo para o desempenho da terapia de exposição (ET).
Eles também receberão o som durante o sono REM.
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Evidências emergentes mostram que o sono REM desempenha um papel causal no aprendizado da extinção, regulação emocional e consolidação de memórias emocionalmente positivas.
Usando a reativação de memória direcionada (TMR), um método conhecido em que um som é associado a uma experiência de vigília (ou seja, feedback positivo neste estudo) e fortalecido durante o sono REM, os pesquisadores pretendem acelerar a remissão do transtorno de ansiedade social.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes não receberão um som enquanto receberem um feedback positivo por seu desempenho na terapia de exposição (ET).
Eles receberão o mesmo som do grupo experimental durante o sono REM nas mesmas condições.
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Esses pacientes receberão o tratamento clássico de Terapia de Exposição (TE) para transtorno de ansiedade social sem nenhuma associação com som.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raiz quadrada média das diferenças sucessivas [intervalos R-R]
Prazo: 1 dia
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O RMSSD é usado para estimar as mudanças vagamente mediadas na variabilidade da frequência cardíaca.
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1 dia
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Raiz quadrada média das diferenças sucessivas [intervalos R-R]
Prazo: 1 semana
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O RMSSD é usado para estimar as mudanças vagamente mediadas na variabilidade da frequência cardíaca.
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1 semana
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Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: 1 dia
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Classificação validada de sofrimento subjetivo em uma escala de 0 a 10 (valores mais altos refletem um resultado pior)
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1 dia
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Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: 1 semana
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Classificação validada de sofrimento subjetivo em uma escala de 0 a 10 (valores mais altos refletem um resultado pior)
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas inespecíficas de condutância da pele
Prazo: 1 dia
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A resposta de condutância da pele mede a ativação do sistema nervoso simpático.
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1 dia
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Respostas inespecíficas de condutância da pele
Prazo: 1 semana
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A resposta de condutância da pele mede a ativação do sistema nervoso simpático.
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1 semana
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Mudança de medo nos sonhos (média de medo durante a segunda semana com estímulos menos a primeira semana sem estímulos)
Prazo: 1 semana
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Utilização de um diário de sonhos onde a emoção do medo é graduada de forma dicotômica (presença/ausência).
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Liebowitz de Ansiedade Social
Prazo: 3 meses
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Medida de autorrelato validada usada para avaliar o grau de ansiedade social em uma escala de 0 a 144 (valores mais altos refletem um resultado pior)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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