Gezielte Gedächtnisreaktivierung während des REM-Schlafs bei Patienten mit sozialer Angststörung
Verwenden von Schlaf und Träumen zur Behandlung von sozialer Angst
Mit dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, Schlaf und Träume zu nutzen, um die Expositionstherapie bei sozialer Angststörung (SAD) zu verbessern, indem sie die positive Rückkopplungsphase der Exposition (öffentliches Gespräch) mit einem auditiven Stimulus während des Wachens (assoziierter Ton) und danach koppeln Anwenden dieses Reizes während des Schlafs (gezielte Gedächtnisreaktivierung, TMR). Die Sitzungen der Expositionstherapie finden in einer Umgebung der virtuellen Realität (VR) statt, während physiologische Messungen während der Vorbereitungsphase des öffentlichen Vortrags wie Herzfrequenzvariabilität (HRV), Hautleitwertreaktion (SCR) und subjektives Angstniveau (SUDS) durchgeführt werden verwendet, um die Behandlungseffizienz über die Sitzungen hinweg zu beurteilen. Patienten mit SAD gemäß DSM-5-Kriterien werden eingeschlossen.
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass Teilnehmer, denen das damit verbundene Geräusch während des Schlafs präsentiert wird (TMR-Gruppe), im Vergleich zu Teilnehmern ohne eine solche Assoziation (Kontrollgruppe) eine geringere Intensität sozialer Angst haben werden, nachdem beide eine volle Nacht mit auditiver Stimulation geschlafen haben während des REM-Schlafs im Labor und nach 1 Woche Stimulation während des REM-Schlafs zu Hause. Darüber hinaus wird erwartet, dass angstbezogene Träume nach 1-wöchiger Stimulation zu Hause mit Angstzuständen im Wachzustand korrelieren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit sozialer Angststörung (nach DSM-5-Kriterien und Liebowitz Social Anxiety Scale > 65)
- im Alter zwischen 16 und 40 Jahren
- keine aktuelle Behandlung für SAD (kognitive Verhaltenstherapie, Medikamente)
Ausschlusskriterien:
- Stimmungsstörung, Psychose, andere Angststörung oder andere psychische Störungen gemäß DSM-5-Kriterien
- Schlafstörung (z. B. Schlaflosigkeit, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, Restless-Legs-Syndrom) gemäß DSM-5-Kriterien
- Verwendung von Psychopharmaka
- aktuelle Behandlung von SAD (kognitive Verhaltenstherapie, Medikamente)
- neurologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TMR-Gruppe
Die Patienten erhalten einen Ton, während sie ein positives Feedback für ihre Leistung der Expositionstherapie (ET) erhalten.
Sie werden den Ton auch während des REM-Schlafs empfangen.
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Neuere Erkenntnisse zeigen, dass der REM-Schlaf eine kausale Rolle beim Extinktionslernen, der Emotionsregulation und der Konsolidierung emotional positiver Erinnerungen spielt.
Durch die Verwendung der gezielten Gedächtnisreaktivierung (TMR), einer bekannten Methode, bei der ein Geräusch mit einem Wacherlebnis (d. h. positives Feedback in dieser Studie) in Verbindung gebracht wird, und deren Verstärkung während des REM-Schlafs wollen die Forscher die Remission der sozialen Angststörung beschleunigen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten keinen Ton, während sie ein positives Feedback für ihre Leistung der Expositionstherapie (ET) erhalten.
Sie erhalten im REM-Schlaf unter den gleichen Bedingungen den gleichen Ton wie die Versuchsgruppe.
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Diese Patienten erhalten die klassische Behandlung der Expositionstherapie (ET) für soziale Angststörung ohne jegliche Verbindung mit einem Geräusch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Effektivwert der aufeinanderfolgenden [R-R-Intervalle]-Differenzen
Zeitfenster: 1 Tag
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Der RMSSD wird verwendet, um die vagal vermittelten Änderungen der Herzfrequenzvariabilität abzuschätzen.
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1 Tag
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Effektivwert der aufeinanderfolgenden [R-R-Intervalle]-Differenzen
Zeitfenster: 1 Woche
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Der RMSSD wird verwendet, um die vagal vermittelten Änderungen der Herzfrequenzvariabilität abzuschätzen.
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1 Woche
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Subjektive Einheiten der Distress-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
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Validierte Bewertung der subjektiven Belastung auf einer Skala von 0 bis 10 (höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider)
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1 Tag
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Subjektive Einheiten der Distress-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
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Validierte Bewertung der subjektiven Belastung auf einer Skala von 0 bis 10 (höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider)
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unspezifische Hautleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Reaktion der Hautleitfähigkeit misst die Aktivierung des sympathischen Nervensystems.
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1 Tag
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Unspezifische Hautleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Reaktion der Hautleitfähigkeit misst die Aktivierung des sympathischen Nervensystems.
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1 Woche
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Veränderung der Angst in Träumen (Durchschnitt der Angst während der zweiten Woche mit Stimulationen minus der ersten Woche ohne Stimulationen)
Zeitfenster: 1 Woche
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Nutzung eines Traumtagebuchs, in dem die Emotion Angst dichotom abgestuft ist (Anwesenheit/Abwesenheit).
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1 Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Liebowitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: 3 Monate
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Validiertes Selbstberichtsmaß zur Beurteilung des Ausmaßes der sozialen Angst auf einer Skala von 0 bis 144 (höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01335
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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