Целенаправленная реактивация памяти во время быстрого сна у пациентов с социальным тревожным расстройством
Использование сна и сновидений для лечения социальной тревожности
В этом исследовании исследователи стремятся использовать сон и сновидения, чтобы усилить экспозиционную терапию при социальном тревожном расстройстве (СТР), сочетая фазу положительной обратной связи воздействия (публичное выступление) со слуховым стимулом во время бодрствования (сопутствующий звук) и впоследствии применение этого стимула во время сна (целевая реактивация памяти, TMR). Сеансы экспозиционной терапии будут проходить в среде виртуальной реальности (VR), в то время как физиологические показатели на этапе подготовки к публичному выступлению, такие как вариабельность сердечного ритма (HRV), реакция проводимости кожи (SCR) и субъективный уровень тревоги (SUDS), будут используется для оценки эффективности лечения на сеансах. Будут включены пациенты с САР в соответствии с критериями DSM-5.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что у участников, которым во время сна предъявляется ассоциированный звук (группа TMR), будет снижена интенсивность социальной тревожности по сравнению с участниками без такой связи (контрольная группа) после полного ночного сна со слуховой стимуляцией. во время быстрого сна в лаборатории и после 1 недели стимуляции во время быстрого сна дома. Кроме того, ожидается, что сны, связанные со страхом, могут коррелировать с уровнем тревожности во время бодрствования после 1 недели стимуляции дома.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с социальным тревожным расстройством (согласно критериям DSM-5 и шкале социальной тревожности Либовица > 65)
- в возрасте от 16 до 40 лет
- отсутствие текущего лечения САР (когнитивно-поведенческая терапия, лекарства)
Критерий исключения:
- расстройство настроения, психоз, другое тревожное расстройство или другие психические расстройства в соответствии с критериями DSM-5
- расстройство сна (например, бессонница, синдром обструктивного апноэ сна, синдром беспокойных ног) в соответствии с критериями DSM-5
- использование психиатрических препаратов
- текущее лечение САР (когнитивно-поведенческая терапия, лекарства)
- неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПМР
Пациенты будут получать звуковой сигнал, пока они получают положительный отзыв о проведении экспозиционной терапии (ЭТ).
Они также будут получать звук во время быстрого сна.
|
Новые данные показывают, что быстрый сон играет причинную роль в обучении угашению, регуляции эмоций и консолидации эмоционально положительных воспоминаний.
Используя целевую реактивацию памяти (TMR), известный метод, при котором звук ассоциируется с опытом бодрствования (т.е. положительная обратная связь в этом исследовании) и усиливая его во время быстрого сна, исследователи стремятся ускорить ремиссию социального тревожного расстройства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты не будут слышать звук, пока они получают положительную обратную связь о проведении экспозиционной терапии (ЭТ).
Они будут получать тот же звук, что и экспериментальная группа, во время быстрого сна в тех же условиях.
|
Эти пациенты получат классическую экспозиционную терапию (ЭТ) для лечения социального тревожного расстройства без какой-либо связи со звуком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий [интервалов R-R]
Временное ограничение: 1 день
|
RMSSD используется для оценки вагусно-опосредованных изменений вариабельности сердечного ритма.
|
1 день
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий [интервалов R-R]
Временное ограничение: 1 неделя
|
RMSSD используется для оценки вагусно-опосредованных изменений вариабельности сердечного ритма.
|
1 неделя
|
|
Субъективные единицы шкалы стресса
Временное ограничение: 1 день
|
Подтвержденная оценка субъективного дистресса по шкале от 0 до 10 (более высокие значения отражают худший результат)
|
1 день
|
|
Субъективные единицы шкалы стресса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Подтвержденная оценка субъективного дистресса по шкале от 0 до 10 (более высокие значения отражают худший результат)
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неспецифические реакции проводимости кожи
Временное ограничение: 1 день
|
Реакция проводимости кожи измеряет активацию симпатической нервной системы.
|
1 день
|
|
Неспецифические реакции проводимости кожи
Временное ограничение: 1 неделя
|
Реакция проводимости кожи измеряет активацию симпатической нервной системы.
|
1 неделя
|
|
Изменение страха во сне (среднее значение страха за вторую неделю с стимуляцией минус первая неделя без стимуляции)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Использование дневника сновидений, в котором эмоции страха оцениваются дихотомически (наличие/отсутствие).
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная мера самоотчета, используемая для оценки степени социальной тревожности по шкале от 0 до 144 (более высокие значения отражают худший результат)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .