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사회불안장애 환자의 REM수면 중 표적기억 재활성화

2022년 3월 1일 업데이트: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

수면과 꿈을 사용하여 사회적 불안 치료하기

이 연구에서 조사관은 사회 불안 장애(SAD)에 대한 노출 요법을 향상시키기 위해 수면과 꿈을 사용하는 것을 목표로 합니다. 노출의 긍정적 피드백 단계(공중 대화)를 깨어 있는 동안의 청각 자극(관련 소리)과 연결하여 수면 중에 이 자극을 적용합니다(표적 기억 재활성화, TMR). 노출치료는 가상현실(VR) 환경에서 진행되며 공개토론 준비단계에서 심박변이도(HRV), 피부전도반응(SCR), 주관적 불안수준(SUDS) 등의 생리학적 측정이 진행된다. 세션 전반에 걸쳐 치료 효율성을 평가하기 위해 사용됩니다. DSM-5 기준에 따른 SAD 환자가 포함됩니다.

이 연구의 주요 가설은 청각 자극으로 밤새 잠을 잔 후 수면 중 관련 소리가 제시된 참가자(TMR 그룹)는 그러한 연관성이 없는 참가자(대조군)에 비해 사회적 불안의 강도가 감소한다는 것입니다. 실험실에서 REM 수면 동안, 그리고 집에서 REM 수면 동안 자극을 받은 후 1주 후에. 또한 공포와 관련된 꿈은 집에서 1주일 동안 자극을 받은 후 깨어 있는 동안의 불안 수준과 관련이 있을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1225
        • Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사회 불안 장애가 있는 환자(DSM-5 기준 및 Liebowitz 사회 불안 척도 > 65에 따름)
  • 16세에서 40세 사이
  • SAD에 대한 현재 치료법 없음(인지 행동 요법, 약물)

제외 기준:

  • DSM-5 기준에 따른 기분 장애, 정신병, 기타 불안 장애 또는 기타 정신 장애
  • DSM-5 기준에 따른 수면 장애(예: 불면증 장애, 폐쇄성 수면 무호흡 증후군, 하지 불안 증후군)
  • 정신과 약물 사용
  • SAD에 대한 현재 치료(인지 행동 요법, 약물)
  • 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMR 그룹
환자는 노출 요법(ET) 수행에 대해 긍정적인 피드백을 받는 동안 소리를 듣게 됩니다. REM 수면 중에도 소리를 듣게 됩니다.
떠오르는 증거는 REM 수면이 소거 학습, 감정 조절 및 감정적으로 긍정적인 기억의 통합에서 인과적 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 소리가 각성 경험(즉, 이 연구에서는 긍정적인 피드백)과 연관되고 REM 수면 동안 강화되는 알려진 방법인 표적 기억 재활성화(TMR)를 사용하여 연구자들은 사회 불안 장애의 차도를 가속화하는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 대조군
환자는 노출 요법(ET) 수행에 대해 긍정적인 피드백을 받는 동안 소리를 듣지 않습니다. 동일한 조건에서 REM 수면 중에 실험 그룹과 동일한 소리를 듣게 됩니다.
이 환자들은 소리와 관련 없이 사회 불안 장애에 대한 노출 요법(ET)의 고전적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 [R-R 간격] 차이의 평균 제곱근
기간: 1 일
RMSSD는 심박 변이도의 미주 매개 변화를 추정하는 데 사용됩니다.
1 일
연속 [R-R 간격] 차이의 평균 제곱근
기간: 일주
RMSSD는 심박 변이도의 미주 매개 변화를 추정하는 데 사용됩니다.
일주
조난 척도의 주관적 단위
기간: 1 일
0에서 10까지의 척도에서 주관적 고통의 검증된 등급(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
1 일
조난 척도의 주관적 단위
기간: 일주
0에서 10까지의 척도에서 주관적 고통의 검증된 등급(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비특이적 피부 전도도 반응
기간: 1 일
피부 전도 반응은 교감 신경계 활성화를 측정합니다.
1 일
비특이적 피부 전도도 반응
기간: 일주
피부 전도 반응은 교감 신경계 활성화를 측정합니다.
일주
꿈에서 두려움의 변화(자극이 있는 두 번째 주 동안의 평균 두려움에서 자극이 없는 첫 번째 주를 뺀 값)
기간: 일주
두려움의 감정이 이분법(존재/부재)으로 등급이 매겨지는 꿈 일기의 사용.
일주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Liebowitz 사회 불안 척도
기간: 3 개월
0에서 144까지의 척도에서 사회적 불안의 정도를 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 척도(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-01335

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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