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ド・ケルバン腱鞘炎に対するステロイド注射

2022年2月20日 更新者:National University Hospital, Singapore

ド・ケルバン腱鞘炎の疼痛治療におけるステロイド注射の有効性

この研究は、ステロイド注射などの標準的な治療で達成される鎮痛の程度と、その発症までの時間を調べるために行われます。 18 か月間で 50 人の被験者を募集します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、これらの注射がどれほど効果的で、いつ患者が症状の緩和を感じ始めるかを判断することです.期待される結果と実行された治療の開始時期。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Renita Sirisena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の参加者は、主治医の手と再建マイクロサージェリー外来クリニックによって選択されます。

推定サンプルサイズは 50 人の患者です。統計的検出力の計算 (エラー タイプ II) は 0.8 です。カプラン-マイヤー積限界法を使用して、症状の再発から解放される率を推定します。 Kaplan-Meier 生存関数の信頼区間は、推定された Greenwood の分散に基づきます。 結果の独立した予測因子を特定するために、多変数 Cox 比例ハザード回帰モデルが計画されています。

説明

包含基準:

  • >21歳

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステロイド注射の有効性を判断する
時間枠:7日
ド・ケルバン腱滑膜炎と診断された患者の最初の背側コンパートメントへの 1 回のステロイド注射は、注射から 7 日以内に効果を発揮し、痛みをビジュアル アナログ スケール (VAS) で 1 以下に軽減します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Renita Sirisena、National University Hospital, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月14日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/00787

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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