Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyk steroidowy w zapaleniu pochewki ścięgna De Quervaina

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Skuteczność iniekcji steroidowych w leczeniu bólu w zapaleniu pochewki ścięgna De Quervaina

Badanie to przeprowadza się w celu ustalenia stopnia złagodzenia bólu osiągniętego przy standardowym leczeniu, takim jak zastrzyk sterydowy, a także czasu do jego wystąpienia. W ciągu 18 miesięcy zrekrutuje 50 osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie, jak skuteczne są te zastrzyki i kiedy pacjent zacznie odczuwać ulgę w swoich objawach. Celem badania nie jest zmiana obecnej praktyki, ale dostarczenie chirurgom ręki wystarczającej ilości danych, aby wyjaśnić pacjentom oczekiwane wyniki i czas rozpoczęcia przeprowadzonego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renita Sirisena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestników badania wybierze lekarz prowadzący Poradnię Mikrochirurgii Ręki i Rekonstrukcyjnej.

Szacunkowa wielkość próby to 50 pacjentów. Obliczenie mocy statystycznej (błąd typu II) wynosi 0,8. Metoda Kaplana-Meiera iloczynu granicznego zostanie wykorzystana do oszacowania wskaźników braku nawrotu objawów. Przedziały ufności dla funkcji przetrwania Kaplana-Meiera będą oparte na oszacowanej wariancji Greenwooda. Planowany jest wielowymiarowy model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa w celu zidentyfikowania niezależnych predyktorów wyniku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ skuteczność wstrzyknięcia steroidu
Ramy czasowe: 7 dni
pojedyncze wstrzyknięcie sterydu w pierwszy przedział grzbietowy u pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina, przyniesie efekt w ciągu 7 dni od wstrzyknięcia, zmniejszając ból do poziomu mniejszego lub równego 1 w wizualnej skali analogowej (VAS)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/00787

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj