Steroidinjektion i De Quervain Tenosynovitis
20. februar 2022 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Effektiviteten af steroidinjektion til behandling af smerter i De Quervain Tenosynovitis
Denne undersøgelse er udført for at finde ud af graden af smertelindring opnået med standardbehandling som steroidinjektion samt dens tid til debut.
Det vil rekruttere 50 forsøgspersoner over en periode på 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at fastslå, hvor effektive disse injektioner er, og hvornår vil patienten begynde at føle lindring af hans/hendes symptomer. Formålet med undersøgelsen er ikke at ændre den nuværende praksis, men at give håndkirurger nok data til at afklare deres patienters forventede resultater og starttidspunkt for den udførte behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Wan
- Telefonnummer: 67728237
- E-mail: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Vanessa Wan
- Telefonnummer: 67728237
- E-mail: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Renita Sirisena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i undersøgelsen vil blive udvalgt af behandlende læge i hånd- og rekonstruktiv mikrokirurgi-ambulatorium.
Estimeret stikprøvestørrelse er 50 patienter. Statistisk effektberegning (fejltype II) er 0,8 Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden vil blive brugt til at estimere graden af frihed fra gentagelse af symptomer. Konfidensintervaller for Kaplan-Meier overlevelsesfunktioner vil være baseret på Greenwoods estimerede varians. En multivariabel Cox proportional hazards regressionsmodel er planlagt til at identificere uafhængige prædiktorer for udfald.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effektiviteten af steroidinjektion
Tidsramme: 7 dage
|
en enkelt steroidinjektion over det første dorsale rum til patienter diagnosticeret med de Quervain seneskedehindebetændelse vil træde i kraft inden for 7 dage fra injektionen og lindre smerte til mindre eller lig med 1 i Visual Analogue Scale (VAS)
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/00787
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .