Inyección de esteroides en la tenosinovitis de De Quervain
20 de febrero de 2022 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Eficacia de la inyección de esteroides en el tratamiento del dolor en la tenosinovitis de De Quervain
Este estudio se lleva a cabo para conocer el grado de alivio del dolor logrado con el tratamiento estándar como la inyección de esteroides, así como su tiempo de aparición.
Reclutará a 50 sujetos durante un período de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar qué tan efectivas son estas inyecciones y cuándo el paciente comenzará a sentir alivio de sus síntomas. El objetivo del estudio no es cambiar la práctica actual, sino proporcionar a los cirujanos de mano datos suficientes para aclarar a sus pacientes la resultados esperados y momento de inicio del tratamiento realizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Wan
- Número de teléfono: 67728237
- Correo electrónico: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Vanessa Wan
- Número de teléfono: 67728237
- Correo electrónico: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
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Investigador principal:
- Renita Sirisena
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán seleccionados por el médico tratante en la clínica ambulatoria de Microcirugía Reconstructiva y de Mano.
El tamaño estimado de la muestra es de 50 pacientes. El cálculo del poder estadístico (tipo de error II) es 0,8. Se utilizará el método de límite de producto de Kaplan-Meier para estimar las tasas de ausencia de recurrencia de los síntomas. Los intervalos de confianza para las funciones de supervivencia de Kaplan-Meier se basarán en la varianza de Greenwood estimada. Se planea un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariable para identificar predictores independientes de resultado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >21 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la eficacia de la inyección de esteroides
Periodo de tiempo: 7 días
|
una sola inyección de esteroides sobre el primer compartimento dorsal para pacientes diagnosticados con tenosinovitis de De Quervain surtirá efecto dentro de los 7 días posteriores a la inyección, aliviando el dolor a menos o igual a 1 en la escala analógica visual (VAS)
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/00787
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .