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Injeção de esteroides na tenossinovite de De Quervain

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Eficácia da injeção de esteroides no tratamento da dor na tenossinovite De Quervain

Este estudo é realizado para descobrir o grau de alívio da dor alcançado com o tratamento padrão como injeção de esteróides, bem como seu tempo de início. Ele recrutará 50 indivíduos durante um período de 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar a eficácia dessas injeções e quando o paciente começará a sentir alívio de seus sintomas. O objetivo do estudo não é mudar a prática atual, mas fornecer aos cirurgiões de mão dados suficientes para esclarecer seus pacientes sobre resultados esperados e tempo de início do tratamento realizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Renita Sirisena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão selecionados pelo médico assistente do ambulatório de Microcirurgia da Mão e Reconstrutiva.

O tamanho amostral estimado é de 50 pacientes. O cálculo do poder estatístico (erro tipo II) é de 0,8. O método de limite do produto de Kaplan-Meier será usado para estimar as taxas de ausência de recorrência dos sintomas. Os intervalos de confiança para as funções de sobrevivência de Kaplan-Meier serão baseados na variância de Greenwood estimada. Um modelo multivariável de regressão de riscos proporcionais de Cox é planejado para identificar preditores independentes de resultado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >21 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a eficácia da injeção de esteroides
Prazo: 7 dias
uma única injeção de esteróide no primeiro compartimento dorsal para pacientes diagnosticados com tenossinovite de Quervain fará efeito dentro de 7 dias após a injeção, aliviando a dor para menos ou igual a 1 na Escala Visual Analógica (VAS)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/00787

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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