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Iniezione di steroidi nella tenosinovite di De Quervain

20 febbraio 2022 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Efficacia dell'iniezione di steroidi nel trattamento del dolore nella tenosinovite di De Quervain

Questo studio viene condotto per scoprire il grado di sollievo dal dolore ottenuto con il trattamento standard come l'iniezione di steroidi e il suo tempo di insorgenza. Recluterà 50 soggetti per un periodo di 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia di queste iniezioni e quando il paziente inizierà a provare sollievo dai suoi sintomi. Lo scopo dello studio non è cambiare la pratica attuale, ma fornire ai chirurghi della mano dati sufficienti per chiarire ai loro pazienti il risultati attesi e tempi di inizio del trattamento eseguito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Renita Sirisena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno selezionati dal medico curante nell'ambulatorio di microchirurgia della mano e ricostruttiva.

La dimensione stimata del campione è di 50 pazienti. Il calcolo della potenza statistica (tipo di errore II) è 0,8 Il metodo del limite del prodotto di Kaplan-Meier verrà utilizzato per stimare i tassi di libertà dalla recidiva dei sintomi. Gli intervalli di confidenza per le funzioni di sopravvivenza di Kaplan-Meier saranno basati sulla stima della varianza di Greenwood. È previsto un modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox multivariabile per identificare predittori indipendenti di esito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >21 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia dell'iniezione di steroidi
Lasso di tempo: 7 giorni
una singola iniezione di steroidi sul primo compartimento dorsale per i pazienti con diagnosi di tenosinovite di de Quervain avrà effetto entro 7 giorni dall'iniezione, alleviando il dolore a un valore inferiore o uguale a 1 nella scala analogica visiva (VAS)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/00787

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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