- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05261737
De Quervain Tenosynovitis에서 스테로이드 주사
2022년 2월 20일 업데이트: National University Hospital, Singapore
De Quervain Tenosynovitis의 통증 치료에서 스테로이드 주사의 효과
본 연구는 스테로이드 주사와 같은 표준 치료로 달성된 통증 완화 정도와 발병 시간을 알아보기 위해 수행되었습니다.
18개월 동안 50명의 피험자를 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 이러한 주사가 얼마나 효과적인지, 환자가 언제 증상 완화를 느끼기 시작할 것인지를 결정하는 것입니다. 이 연구의 목표는 현재 관행을 변경하는 것이 아니라 손 외과 의사에게 환자가 명확하게 할 수 있는 충분한 데이터를 제공하는 것입니다. 수행된 치료의 예상 결과 및 개시 시기.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Wan
- 전화번호: 67728237
- 이메일: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
-
연락하다:
- Vanessa Wan
- 전화번호: 67728237
- 이메일: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
-
수석 연구원:
- Renita Sirisena
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여자는 Hand and Reconstructive Microsurgery 외래 환자 클리닉의 주치의가 선정합니다.
추정 표본 크기는 50명의 환자입니다. 통계 검정력 계산(오류 유형 II)은 0.8입니다. Kaplan-Meier 제품 제한 방법을 사용하여 증상 재발이 없는 비율을 추정합니다. Kaplan-Meier 생존 함수에 대한 신뢰 구간은 추정된 Greenwood의 분산을 기반으로 합니다. 다변량 Cox 비례 위험 회귀 모델은 결과의 독립적인 예측 변수를 식별하기 위해 계획됩니다.
설명
포함 기준:
- >21세
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스테로이드 주사의 효능 결정
기간: 7 일
|
de Quervain 건초염으로 진단받은 환자의 첫 번째 등쪽 구획에 단일 스테로이드 주사는 주사 후 7일 이내에 효과가 나타나 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 1 이하로 통증을 완화합니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .