Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steroïde-injectie bij Tenosynovitis van De Quervain

20 februari 2022 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Effectiviteit van steroïde-injectie bij de behandeling van pijn bij De Quervain Tenosynovitis

Deze studie wordt uitgevoerd om de mate van pijnverlichting te achterhalen die wordt bereikt met standaardbehandeling als steroïde-injectie, evenals de tijd tot aanvang. Het zal 50 proefpersonen rekruteren over een periode van 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te bepalen hoe effectief deze injecties zijn en wanneer de patiënt verlichting van zijn/haar symptomen zal voelen. Het doel van de studie is niet om de huidige praktijk te veranderen, maar handchirurgen voldoende gegevens te verschaffen om hun patiënten de verwachte resultaten en aanvangstijdstip van de uitgevoerde behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renita Sirisena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan het onderzoek worden geselecteerd door behandelend arts in de polikliniek Hand- en Reconstructieve Microchirurgie.

Geschatte steekproefomvang is 50 patiënten. Statistische powerberekening (fouttype II) is 0,8. De Kaplan-Meier-productlimietmethode zal worden gebruikt om de mate van vrijheid van terugkeer van symptomen te schatten. Betrouwbaarheidsintervallen voor Kaplan-Meier overlevingsfuncties zullen worden gebaseerd op de geschatte variantie van Greenwood. Een multivariabel Cox-regressiemodel voor proportionele risico's is gepland om onafhankelijke voorspellers van de uitkomst te identificeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >21 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de werkzaamheid van steroïde-injectie
Tijdsspanne: 7 dagen
een enkele steroïde-injectie over het eerste dorsale compartiment voor patiënten met de Quervain-tenosynovitis zal binnen 7 dagen na injectie effect hebben, waardoor de pijn wordt verlicht tot minder of gelijk aan 1 op de visuele analoge schaal (VAS)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/00787

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren