Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidní injekce u De Quervain Tenosynovitis

20. února 2022 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Účinnost injekce steroidů při léčbě bolesti u De Quervain Tenosynovitis

Tato studie se provádí za účelem zjištění stupně úlevy od bolesti dosažené standardní léčbou, jako je injekce steroidů, a také doby jejího nástupu. Během 18 měsíců přijme 50 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

De Quervainova nemoc

Intervence / Léčba

Postup: Injekce kortikosteroidů

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, jak účinné jsou tyto injekce a kdy pacient začne pociťovat úlevu od svých příznaků. Cílem studie není změnit současnou praxi, ale poskytnout ručním chirurgům dostatek dat, aby svým pacientům objasnili očekávané výsledky a načasování zahájení prováděné léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Vanessa Wan
Telefonní číslo: 67728237
E-mail: vanessa_wan@nuhs.edu.sg

Studijní místa

Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Nábor
    - National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Vanessa Wan
      
      Telefonní číslo: 67728237
      
      E-mail: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Renita Sirisena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie vybere ošetřující lékař v ambulanci mikrochirurgie ruky a rekonstrukční mikrochirurgie.

Odhadovaná velikost vzorku je 50 pacientů. Výpočet statistické síly (chyba typu II) je 0,8 Pro odhad míry osvobození od recidivy symptomů bude použita metoda Kaplan-Meierova limitu produktu. Intervaly spolehlivosti pro Kaplan-Meierovy funkce přežití budou založeny na odhadovaném Greenwoodově rozptylu. Pro identifikaci nezávislých prediktorů výsledku je plánován multivariabilní Coxův regresní model proporcionálních rizik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

>21 let

Kritéria vyloučení:

Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stanovte účinnost injekce steroidů Časové okno: 7 dní	jediná injekce steroidu do prvního dorzálního kompartmentu u pacientů s diagnózou de Quervain tenosynovitis se projeví do 7 dnů po injekci a zmírní bolest na méně nebo rovnou 1 ve vizuální analogové škále (VAS)	7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)