Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции стероидов при теносиновите Де Кервена

20 февраля 2022 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Эффективность инъекций стероидов при лечении боли при теносиновите де Кервена

Это исследование проводится, чтобы выяснить степень облегчения боли, достигаемую при стандартном лечении, например, инъекцией стероидов, а также время его начала. Он наберет 50 субъектов в течение 18 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — определить, насколько эффективны эти инъекции и когда пациент почувствует облегчение своих симптомов. ожидаемые результаты и сроки начала проводимого лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanessa Wan
  • Номер телефона: 67728237
  • Электронная почта: vanessa_wan@nuhs.edu.sg

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Renita Sirisena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участников исследования будет отбирать лечащий врач поликлиники Кистевой и реконструктивной микрохирургии.

Предполагаемый размер выборки составляет 50 пациентов. Расчет статистической мощности (тип ошибки II) составляет 0,8. Метод предела продукта Каплана-Мейера будет использоваться для оценки степени отсутствия рецидивов симптомов. Доверительные интервалы для функций выживания Каплана-Мейера будут основаны на оценке дисперсии Гринвуда. Планируется, что многопараметрическая регрессионная модель пропорциональных рисков Кокса будет определять независимые предикторы исхода.

Описание

Критерии включения:

  • >21 год

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить эффективность инъекции стероидов
Временное ограничение: 7 дней
однократная инъекция стероида в первый дорсальный отдел для пациентов с диагнозом теносиновит де Кервена оказывает эффект в течение 7 дней после инъекции, уменьшая боль до менее или равной 1 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/00787

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться