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Injection de stéroïdes dans la ténosynovite de De Quervain

20 février 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Efficacité de l'injection de stéroïdes dans le traitement de la douleur dans la ténosynovite de De Quervain

Cette étude est réalisée pour déterminer le degré de soulagement de la douleur obtenu avec un traitement standard comme l'injection de stéroïdes ainsi que son délai d'apparition. Il recrutera 50 sujets sur une période de 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de ces injections et quand le patient commencera-t-il à ressentir un soulagement de ses symptômes. Le but de l'étude n'est pas de changer la pratique actuelle, mais de fournir aux chirurgiens de la main suffisamment de données pour clarifier leurs patients. les résultats attendus et le moment du début du traitement effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Renita Sirisena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront sélectionnés par le médecin traitant de la clinique externe de microchirurgie de la main et reconstructive.

La taille estimée de l'échantillon est de 50 patients. Le calcul de la puissance statistique (type d'erreur II) est de 0,8. La méthode de la limite du produit de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer les taux d'absence de récurrence des symptômes. Les intervalles de confiance pour les fonctions de survie de Kaplan-Meier seront basés sur la variance de Greenwood estimée. Un modèle de régression à risques proportionnels de Cox multivariable est prévu pour identifier des prédicteurs indépendants des résultats.

La description

Critère d'intégration:

  • >21 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'efficacité de l'injection de stéroïdes
Délai: 7 jours
une seule injection de stéroïdes sur le premier compartiment dorsal pour les patients diagnostiqués avec une ténosynovite de Quervain fera effet dans les 7 jours suivant l'injection, soulageant la douleur à moins ou égale à 1 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/00787

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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