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Steroidinjektion bei De-Quervain-Tenosynovitis

20. Februar 2022 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Wirksamkeit der Steroidinjektion bei der Behandlung von Schmerzen bei De-Quervain-Tenosynovitis

Diese Studie wird durchgeführt, um den Grad der Schmerzlinderung zu ermitteln, der mit der Standardbehandlung als Steroidinjektion erreicht wird, sowie die Zeit bis zum Einsetzen. Es wird über einen Zeitraum von 18 Monaten 50 Probanden rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist festzustellen, wie wirksam diese Injektionen sind und wann der Patient eine Linderung seiner Symptome verspürt erwartete Ergebnisse und Zeitpunkt des Beginns der durchgeführten Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renita Sirisena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer der Studie werden vom behandelnden Arzt in der Ambulanz für Hand- und rekonstruktive Mikrochirurgie ausgewählt.

Die geschätzte Stichprobengröße beträgt 50 Patienten. Die statistische Power-Berechnung (Fehlertyp II) beträgt 0,8. Die Kaplan-Meier-Produktgrenzwertmethode wird verwendet, um die Raten der Symptomfreiheit abzuschätzen. Konfidenzintervalle für Kaplan-Meier-Überlebensfunktionen basieren auf der geschätzten Greenwood-Varianz. Ein multivariables Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell ist geplant, um unabhängige Prädiktoren für das Ergebnis zu identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Steroidinjektion
Zeitfenster: 7 Tage
Eine einzelne Steroidinjektion über dem ersten dorsalen Kompartiment bei Patienten, bei denen eine De-Quervain-Tenosynovitis diagnostiziert wurde, wirkt innerhalb von 7 Tagen nach der Injektion und lindert die Schmerzen auf weniger oder gleich 1 in der visuellen Analogskala (VAS).
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/00787

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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