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中足骨痛に対する経皮的針電解法

2022年11月1日 更新者:Blanca de la Cruz Torres、University of Seville

成人女性の第 2 中足指節関節の痛みに対する超音波ガイド下の経皮的電解療法の適用

経皮的電気分解は、鍼治療の針を通るガルバニック電流の適用を含む低侵襲の方法です。 針は、超音波ガイドに不可欠な軟部組織構造に直接配置されます。 この技術には、針による機械的刺激と、電流による電気的/生化学的刺激の組み合わせが含まれます。

内因性疼痛調節は、この技術の臨床的関連性を示しており、痛みの経験において重要な役割を果たしています。

足底板損傷は、前足部、特に中年女性に頻繁に発生する病理であり、時には非常に激しい中足骨痛を引き起こします。 ほとんどの場合、第 1 橈骨の不足に関連して、前足部の機械的な不均衡が原因です。 このため、研究者は、足底プレートに超音波ガイド下経皮電気分解を適用し、パーソナライズされた足底装具の開発からなる保存的治療と組み合わせることで、患者の診療所にプラスの効果をもたらし、品質を向上させることができると仮定しています。人生の。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Blanca De la Cruz Torres, Dr
  • 電話番号:666676870
  • メール:bcruz@us.es

研究場所

      • Seville、スペイン
        • 募集
        • Blanca de la Cruz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 成人女性患者(40~65歳)
  • 足底板の病状による足の第 2 MTP 関節に痛みがあり、専門の専門家によって診断されました。

除外基準:

  • 過去 6 か月以内に筋骨格系に損傷を負ったことがある。
  • 現在の神経炎の病状を有すること、
  • 足底板の完全断裂、中指上内転筋、長趾屈筋腱滑膜炎、
  • 腰椎に問題があり、
  • 腰椎または下肢の手術を受けていること。
  • 足底装具を使用する。
  • 足に関連する病状が存在すること、
  • -研究時に薬の影響下にあること、針の恐怖
  • 妊娠する
  • てんかんになる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループⅠ
被験者は、パーソナライズされた足底装具の開発からなるこのタイプの病状に対して保守的な治療を受けることになります
パーソナライズされた足底装具
実験的:グループⅡ
このグループに属する被験者は、対応するパーソナライズされた足底装具を提供することに加えて、超音波ガイド下の経皮的電気分解の適用からなる補完的な治療を受けます。
パーソナライズされた足底装具 + 経皮電気分解

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:1ヶ月
足の健康状態アンケート
1ヶ月
痛みの主観的レベル
時間枠:1ヶ月
損傷した組織の主観的な痛みの強さ (0、痛みなし、10、よりひどい痛み)
1ヶ月
触診時の痛みのレベル
時間枠:1ヶ月
損傷した組織の触診による痛みの強さ (0、痛みなし、10、よりひどい痛み)
1ヶ月
足底圧の分布
時間枠:1ヶ月
足病プラットフォーム (圧力パーセンテージ 0-100%)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月19日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PNE and metatarsalgia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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