Percutane naaldelektrolyse bij metatarsalgie
TOEPASSING VAN ULTRASOONGELEIDE PERCUTANE ELEKTROLYSE BIJ DE PIJN VAN HET TWEEDE METATARSOFALANGALE GEWRICHT BIJ VOLWASSEN VROUWEN
Percutane elektrolyse is een minimaal invasieve methode waarbij een galvanische stroom door een acupunctuurnaald wordt aangebracht. De naald wordt direct in de zachte weefselstructuren geplaatst, wat essentieel is bij ultrasone begeleiding. Deze techniek omvat de combinatie van mechanische stimulatie die wordt geproduceerd door de naald en elektrische/biochemische stimulatie die wordt geleverd door de elektrische stroom.
Endogene pijnmodulatie toont de klinische relevantie van deze techniek aan en speelt een belangrijke rol bij de beleving van pijn.
Voetzoolplaatletsel is een pathologie die vaak voorkomt in de voorvoet, vooral bij vrouwen van middelbare leeftijd, en veroorzaakt metatarsalgie die soms erg intens is. In de meeste gevallen is het secundair aan een mechanische onbalans van de voorvoet, gerelateerd aan een insufficiëntie van de eerste radius. Om deze reden veronderstellen de onderzoekers dat de toepassing van echogeleide percutane elektrolyse op de voetzoolplaat, gecombineerd met de conservatieve behandeling bestaande uit de ontwikkeling van een gepersonaliseerde voetzoolorthese, positieve effecten kan hebben in de kliniek van de patiënt en de kwaliteit ervan kan verbeteren. van het leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Telefoonnummer: 666676870
- E-mail: bcruz@us.es
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje
- Werving
- Blanca de la Cruz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwelijke patiënten (40-65 jaar oud)
- Pijn hebben in het 2e MTP-gewricht van de voet als gevolg van pathologie van de plantaire plaat, gediagnosticeerd door een gespecialiseerde professional.
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen 6 maanden een blessure aan hun bewegingsapparaat hebben opgelopen.
- de huidige neuritische pathologie hebben,
- volledige ruptuur van de plantaire plaat, 2e vinger supraadductus, flexor digitorum longus tenosynovitis,
- problemen hebben met de lumbale wervelkolom,
- een operatie aan de lumbale wervelkolom of de onderste ledematen hebben ondergaan.
- een plantaire orthese gebruiken.
- de aanwezigheid van geassocieerde pathologieën in de voet hebben,
- onder invloed zijn van medicatie op het moment van het onderzoek, angst voor naalden
- zwanger zijn
- epileptisch zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
De proefpersoon krijgt een conservatieve behandeling voor dit type pathologie, bestaande uit de ontwikkeling van een gepersonaliseerde plantaire orthese
|
Gepersonaliseerde plantaire orthese
|
|
Experimenteel: Groep II
De proefpersonen die tot deze groep behoren, krijgen naast het verstrekken van hun bijbehorende gepersonaliseerde plantaire orthese, een aanvullende behandeling die bestaat uit het toepassen van echogeleide percutane elektrolyse
|
Gepersonaliseerde plantaire orthese + percutane elektrolyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vragenlijst voetgezondheidsstatus
|
1 maand
|
|
Subjetief niveau van pijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
Intensiteit van subjectieve pijn in de gewonde structuur (0, geen pijn; 10, ergere pijn)
|
1 maand
|
|
mate van pijn bij palpatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Intensiteit van pijn bij palpatie in de gewonde structuur (0, geen pijn; 10, ergere pijn)
|
1 maand
|
|
Verdeling van plantaire druk
Tijdsspanne: 1 maand
|
Podotherapeutisch platform (drukpercentage 0-100%)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNE and metatarsalgia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .