Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní jehlová elektrolýza na metatarsalgii

1. listopadu 2022 aktualizováno: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

APLIKACE ULTRAZVUKEM ŘÍZENÉ PERKUTÁNNÍ ELEKTROlýzy PŘI BOLESTI DRUHÉHO METATARSOFALANGEÁLNÍHO KLOBU U DOSPĚLÝCH ŽEN

Perkutánní elektrolýza je minimálně invazivní metoda, která spočívá v aplikaci galvanického proudu přes akupunkturní jehlu. Jehla se umísťuje přímo do struktur měkkých tkání, což je nezbytné s ultrazvukovým vedením. Tato technika zahrnuje kombinaci mechanické stimulace produkované jehlou a elektrické/biochemické stimulace poskytované elektrickým proudem.

Endogenní modulace bolesti ukazuje klinickou relevanci této techniky a hraje důležitou roli v prožívání bolesti.

Poranění plantární ploténky je patologie, která se často vyskytuje v přední části nohy, zejména u žen středního věku, a způsobuje metatarsalgii, která je někdy velmi intenzivní. Ve většině případů je sekundární k mechanické nerovnováze přednoží související s nedostatečností prvního radia. Z tohoto důvodu vědci předpokládají, že aplikace ultrazvukem řízené perkutánní elektrolýzy na plantární dlaze v kombinaci s konzervativní léčbou spočívající ve vývoji personalizované plantární ortézy může mít pozitivní účinky na klinice pacienta a také zlepšit jejich kvalitu. života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Blanca De la Cruz Torres, Dr
  • Telefonní číslo: 666676870
  • E-mail: bcruz@us.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Blanca de la Cruz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé pacientky (40-65 let)
  • Bolest ve 2. MTP kloubu nohy v důsledku patologie plantární ploténky, diagnostikována specializovaným odborníkem.

Kritéria vyloučení:

  • že v posledních 6 měsících utrpěli zranění pohybového aparátu.
  • mít současnou neuritickou patologii,
  • kompletní ruptura plantární ploténky, supraadductus 2. prstu, tenosynovitida flexor digitorum longus,
  • mít problémy s bederní páteří,
  • podstoupil operaci bederní páteře nebo dolních končetin.
  • používat plantární ortézu.
  • mít přítomnost souvisejících patologií na chodidle,
  • být v době studie pod vlivem jakýchkoli léků, strach z jehel
  • být těhotná
  • být epileptik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Subjekt získá konzervativní léčbu tohoto typu patologie spočívající ve vývoji personalizované plantární ortézy
Jiný: Ošetření konzervatoří
Personalizovaná plantární ortéza
Experimentální: Skupina II
Subjektům patřící do této skupiny bude kromě poskytnutí odpovídající personalizované plantární ortézy poskytnuta doplňková léčba spočívající v aplikaci ultrazvukem řízené perkutánní elektrolýzy.
Jiný: Inovovat léčbu
Personalizovaná plantární ortéza + perkutánní elektrolýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník o zdravotním stavu nohou
1 měsíc
Subjektivní úroveň bolesti
Časové okno: 1 měsíc
Intenzita subjektivní bolesti v poraněné struktuře (0, žádná bolest; 10, horší bolest)
1 měsíc
úroveň bolesti při palpaci
Časové okno: 1 měsíc
Intenzita bolesti při palpaci v poraněné struktuře (0, žádná bolest; 10, horší bolest)
1 měsíc
Rozložení plantárních tlaků
Časové okno: 1 měsíc
Podiatrická platforma (procento tlaku 0–100 %)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNE and metatarsalgia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření konzervatoří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit