- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05262972
Elettrolisi con ago percutaneo su metatarsalgia
APPLICAZIONE DELL'ELETTROLISI PERCUTANEA ECOGUIDA NEL DOLORE DELLA SECONDA ARTICOLAZIONE METATARSOFALANGEA NELLE DONNE ADULTE
L'elettrolisi percutanea è un metodo minimamente invasivo che prevede l'applicazione di una corrente galvanica attraverso un ago di agopuntura. L'ago viene posizionato direttamente nelle strutture dei tessuti molli, essenziale con la guida ecografica. Questa tecnica prevede la combinazione di stimolazione meccanica prodotta dall'ago e stimolazione elettrica/biochimica fornita dalla corrente elettrica.
La modulazione endogena del dolore mostra la rilevanza clinica di questa tecnica e svolge un ruolo importante nell'esperienza del dolore.
La lesione della placca plantare è una patologia che si manifesta frequentemente nell'avampiede, soprattutto nelle donne di mezza età, causando metatarsalgie talvolta molto intense. Nella maggior parte dei casi è secondario ad uno squilibrio meccanico dell'avampiede, correlato ad un'insufficienza del primo raggio. Per questo i ricercatori ipotizzano che l'applicazione dell'elettrolisi percutanea ecoguidata sul piatto plantare, unita al trattamento conservativo consistente nello sviluppo di un'ortesi plantare personalizzata, possa provocare effetti positivi nella clinica del paziente oltre che migliorarne la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Numero di telefono: 666676870
- Email: bcruz@us.es
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna
- Reclutamento
- Blanca de la Cruz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso femminile (40-65 anni)
- Dolore alla 2a articolazione MTP del piede dovuto a patologia della placca plantare, diagnosticata da un professionista specializzato.
Criteri di esclusione:
- di aver subito una lesione al proprio sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi.
- avere la presente patologia neuritica,
- rottura completa della placca plantare, tenosinovite del 2° dito sopraaddotto, tenosinovite del flessore lungo delle dita,
- avere problemi alla colonna lombare,
- aver subito un intervento chirurgico alla colonna lombare o agli arti inferiori.
- utilizzare un'ortesi plantare.
- avere la presenza di patologie associate al piede,
- essere sotto l'influenza di qualsiasi farmaco al momento dello studio, paura degli aghi
- essere incinta
- essere epilettico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo I
Il soggetto otterrà un trattamento conservativo per questo tipo di patologia consistente nello sviluppo di un'ortesi plantare personalizzata
|
Ortesi plantare personalizzata
|
|
Sperimentale: Gruppo II
I soggetti appartenenti a questo gruppo, oltre a fornire la corrispondente ortesi plantare personalizzata, riceveranno un trattamento complementare consistente nell'applicazione di elettrolisi percutanea ecoguidata
|
Ortesi plantare personalizzata + elettrolisi percutanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario sullo stato di salute del piede
|
1 mese
|
|
Livello soggettivo del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
|
Intensità del dolore soggettivo nella struttura lesa (0, nessun dolore; 10, dolore peggiore)
|
1 mese
|
|
livello di dolore alla palpazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Intensità del dolore alla palpazione nella struttura lesa (0, nessun dolore; 10, dolore peggiore)
|
1 mese
|
|
Distribuzione delle pressioni plantari
Lasso di tempo: 1 mese
|
Pedana podologica (percentuale di pressione 0-100%)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNE and metatarsalgia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .