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Eletrólise percutânea por agulha na metatarsalgia

1 de novembro de 2022 atualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

APLICAÇÃO DA ELETRÓLISE PERCUTÂNEA GUIADA POR ULTRASSOM NA DOR DA SEGUNDA ARTICULAÇÃO METATARSOFALANGICA EM MULHERES ADULTAS

A eletrólise percutânea é um método minimamente invasivo que envolve a aplicação de uma corrente galvânica através de uma agulha de acupuntura. A agulha é colocada diretamente nas estruturas dos tecidos moles, essencial com orientação por ultrassom. Esta técnica envolve a combinação de estimulação mecânica produzida pela agulha e estimulação elétrica/bioquímica fornecida pela corrente elétrica.

A modulação da dor endógena mostra relevância clínica desta técnica e desempenha um papel importante na experiência da dor.

A lesão da placa plantar é uma patologia que ocorre com frequência no antepé, principalmente em mulheres de meia-idade, causando metatarsalgia às vezes muito intensa. Na maioria dos casos é secundário a um desequilíbrio mecânico do antepé, relacionado a uma insuficiência do primeiro rádio. Por esse motivo, os pesquisadores levantam a hipótese de que a aplicação de eletrólise percutânea guiada por ultrassom na placa plantar, combinada com o tratamento conservador que consiste no desenvolvimento de uma órtese plantar personalizada, pode causar efeitos positivos na clínica do paciente, bem como melhorar sua qualidade da vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Blanca De la Cruz Torres, Dr
  • Número de telefone: 666676870
  • E-mail: bcruz@us.es

Locais de estudo

      • Seville, Espanha
        • Recrutamento
        • Blanca de la Cruz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultas do sexo feminino (40-65 anos)
  • Apresentar dor na 2ª articulação MTF do pé devido a patologia da placa plantar, diagnosticada por profissional especializado.

Critério de exclusão:

  • ter sofrido uma lesão do sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses.
  • ter a patologia neurítica atual,
  • ter ruptura completa da placa plantar, supraaduto do 2º dedo, tenossinovite do flexor longo dos dedos,
  • ter problemas na coluna lombar,
  • ter sido submetido a cirurgia na coluna lombar ou nos membros inferiores.
  • usar uma órtese plantar.
  • ter a presença de patologias associadas no pé,
  • estar sob a influência de qualquer medicamento no momento do estudo, medo de agulhas
  • estar grávida
  • ser epilético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
O sujeito obterá um tratamento conservador para este tipo de patologia que consiste no desenvolvimento de uma órtese plantar personalizada
Órtese plantar personalizada
Experimental: Grupo II
Os indivíduos pertencentes a este grupo, além de fornecerem sua correspondente órtese plantar personalizada, receberão um tratamento complementar que consiste na aplicação de eletrólise percutânea guiada por ultrassom
Ortótese plantar personalizada + eletrólise percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 1 mês
Questionário de estado de saúde do pé
1 mês
Nível subjetivo de dor
Prazo: 1 mês
Intensidade da dor subjetiva na estrutura lesada (0, sem dor; 10, pior dor)
1 mês
nível de dor à palpação
Prazo: 1 mês
Intensidade da dor à palpação na estrutura lesada (0, sem dor; 10, pior dor)
1 mês
Distribuição das pressões plantares
Prazo: 1 mês
Plataforma pediátrica (porcentagem de pressão 0-100%)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PNE and metatarsalgia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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