- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05262972
Eletrólise percutânea por agulha na metatarsalgia
APLICAÇÃO DA ELETRÓLISE PERCUTÂNEA GUIADA POR ULTRASSOM NA DOR DA SEGUNDA ARTICULAÇÃO METATARSOFALANGICA EM MULHERES ADULTAS
A eletrólise percutânea é um método minimamente invasivo que envolve a aplicação de uma corrente galvânica através de uma agulha de acupuntura. A agulha é colocada diretamente nas estruturas dos tecidos moles, essencial com orientação por ultrassom. Esta técnica envolve a combinação de estimulação mecânica produzida pela agulha e estimulação elétrica/bioquímica fornecida pela corrente elétrica.
A modulação da dor endógena mostra relevância clínica desta técnica e desempenha um papel importante na experiência da dor.
A lesão da placa plantar é uma patologia que ocorre com frequência no antepé, principalmente em mulheres de meia-idade, causando metatarsalgia às vezes muito intensa. Na maioria dos casos é secundário a um desequilíbrio mecânico do antepé, relacionado a uma insuficiência do primeiro rádio. Por esse motivo, os pesquisadores levantam a hipótese de que a aplicação de eletrólise percutânea guiada por ultrassom na placa plantar, combinada com o tratamento conservador que consiste no desenvolvimento de uma órtese plantar personalizada, pode causar efeitos positivos na clínica do paciente, bem como melhorar sua qualidade da vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Número de telefone: 666676870
- E-mail: bcruz@us.es
Locais de estudo
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-
-
Seville, Espanha
- Recrutamento
- Blanca de la Cruz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas do sexo feminino (40-65 anos)
- Apresentar dor na 2ª articulação MTF do pé devido a patologia da placa plantar, diagnosticada por profissional especializado.
Critério de exclusão:
- ter sofrido uma lesão do sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses.
- ter a patologia neurítica atual,
- ter ruptura completa da placa plantar, supraaduto do 2º dedo, tenossinovite do flexor longo dos dedos,
- ter problemas na coluna lombar,
- ter sido submetido a cirurgia na coluna lombar ou nos membros inferiores.
- usar uma órtese plantar.
- ter a presença de patologias associadas no pé,
- estar sob a influência de qualquer medicamento no momento do estudo, medo de agulhas
- estar grávida
- ser epilético.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
O sujeito obterá um tratamento conservador para este tipo de patologia que consiste no desenvolvimento de uma órtese plantar personalizada
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Órtese plantar personalizada
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Experimental: Grupo II
Os indivíduos pertencentes a este grupo, além de fornecerem sua correspondente órtese plantar personalizada, receberão um tratamento complementar que consiste na aplicação de eletrólise percutânea guiada por ultrassom
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Ortótese plantar personalizada + eletrólise percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 1 mês
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Questionário de estado de saúde do pé
|
1 mês
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Nível subjetivo de dor
Prazo: 1 mês
|
Intensidade da dor subjetiva na estrutura lesada (0, sem dor; 10, pior dor)
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1 mês
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nível de dor à palpação
Prazo: 1 mês
|
Intensidade da dor à palpação na estrutura lesada (0, sem dor; 10, pior dor)
|
1 mês
|
|
Distribuição das pressões plantares
Prazo: 1 mês
|
Plataforma pediátrica (porcentagem de pressão 0-100%)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNE and metatarsalgia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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