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Perkutane Nadelelektrolyse bei Metatarsalgie

1. November 2022 aktualisiert von: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

ANWENDUNG DER ULTRASCHALLGEFÜHRTEN PERKUTANEN ELEKTROLYSE BEI ​​DEN SCHMERZEN DES ZWEITEN METATAROSHALANGEALGELENKS BEI ERWACHSENEN FRAUEN

Die perkutane Elektrolyse ist eine minimal-invasive Methode, bei der ein galvanischer Strom durch eine Akupunkturnadel angelegt wird. Die Nadel wird direkt in die Weichteilstrukturen gesetzt, unbedingt unter Ultraschallführung. Diese Technik beinhaltet die Kombination aus mechanischer Stimulation, die durch die Nadel erzeugt wird, und elektrischer/biochemischer Stimulation, die durch den elektrischen Strom bereitgestellt wird.

Die endogene Schmerzmodulation zeigt die klinische Relevanz dieser Technik und spielt eine wichtige Rolle bei der Schmerzerfahrung.

Die Plantarplattenverletzung ist eine Pathologie, die häufig im Vorfuß auftritt, insbesondere bei Frauen mittleren Alters, und eine manchmal sehr intensive Metatarsalgie verursacht. In den meisten Fällen ist es sekundär auf ein mechanisches Ungleichgewicht des Vorfußes zurückzuführen, das mit einer Insuffizienz des ersten Radius zusammenhängt. Aus diesem Grund stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Anwendung der ultraschallgesteuerten perkutanen Elektrolyse auf der Plantarplatte in Kombination mit der konservativen Behandlung, bestehend aus der Entwicklung einer personalisierten Plantarorthese, positive Effekte in der Klinik des Patienten hervorrufen und deren Qualität verbessern kann des Lebens.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Blanca De la Cruz Torres, Dr
  • Telefonnummer: 666676870
  • E-Mail: bcruz@us.es

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Blanca de la Cruz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patientinnen (40-65 Jahre)
  • Schmerzen im 2. MTP-Gelenk des Fußes aufgrund einer Pathologie der Plantarplatte, diagnostiziert von einem Facharzt.

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 6 Monaten eine Verletzung des Bewegungsapparates erlitten haben.
  • die gegenwärtige neuritische Pathologie haben,
  • vollständige Ruptur der Plantarplatte, 2. Finger supraadductus, Flexor digitorum longus Tenosynovitis,
  • Probleme in der Lendenwirbelsäule haben,
  • sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule oder den unteren Gliedmaßen unterzogen haben.
  • eine Plantarorthese zu verwenden.
  • das Vorhandensein von assoziierten Pathologien im Fuß haben,
  • zum Zeitpunkt der Studie unter dem Einfluss von Medikamenten zu stehen, Angst vor Nadeln
  • schwanger sein
  • epileptisch sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Das Subjekt erhält eine konservative Behandlung für diese Art von Pathologie, die aus der Entwicklung einer personalisierten Plantarorthese besteht
Sonstiges: Konservatorische Behandlung
Personalisierte Plantarorthese
Experimental: Gruppe II
Die zu dieser Gruppe gehörenden Probanden erhalten neben der Bereitstellung ihrer entsprechenden personalisierten Plantarorthese eine ergänzende Behandlung, die aus der Anwendung einer ultraschallgeführten perkutanen Elektrolyse besteht
Sonstiges: Innovative Behandlung
Personalisierte Plantarorthese + perkutane Elektrolyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen zum Gesundheitszustand der Füße
1 Monat
Subjektives Schmerzniveau
Zeitfenster: 1 Monat
Intensität des subjektiven Schmerzes in der verletzten Struktur (0, kein Schmerz; 10, stärkerer Schmerz)
1 Monat
Schmerzpegel bei Palpation
Zeitfenster: 1 Monat
Intensität des Schmerzes bei Palpation in der verletzten Struktur (0, kein Schmerz; 10, stärkerer Schmerz)
1 Monat
Verteilung des plantaren Drucks
Zeitfenster: 1 Monat
Podologische Plattform (Druckprozentsatz 0-100 %)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNE and metatarsalgia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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