Przezskórna elektroliza igłowa w przypadku bólu śródstopia
ZASTOSOWANIE PRZEZSKÓRNEJ ELEKTROLIZY POD KONSTRUKCJĄ ULTRADŹWIĘKÓW W BÓLU DRUGIEGO STAWU ŚRÓDZIEWNO-PALKOWEGO U DOROSŁYCH KOBIET
Przezskórna elektroliza jest małoinwazyjną metodą, która polega na podaniu prądu galwanicznego przez igłę do akupunktury. Igła jest wprowadzana bezpośrednio do struktur tkanek miękkich, co jest niezbędne pod kontrolą USG. Technika ta polega na połączeniu mechanicznej stymulacji wytwarzanej przez igłę i elektrycznej/biochemicznej stymulacji zapewnianej przez prąd elektryczny.
Endogenna modulacja bólu pokazuje kliniczne znaczenie tej techniki i odgrywa ważną rolę w odczuwaniu bólu.
Uszkodzenie płytki podeszwowej to patologia często występująca w przodostopiu, szczególnie u kobiet w średnim wieku, powodująca niekiedy bardzo intensywne bóle śródstopia. W większości przypadków jest to wtórne do mechanicznego zachwiania równowagi przodostopia, związanego z niedoborem pierwszego promienia. Z tego powodu badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie elektrolizy przezskórnej pod kontrolą USG na płytce podeszwowej w połączeniu z leczeniem zachowawczym polegającym na opracowaniu spersonalizowanej ortezy podeszwowej może przynieść pozytywne efekty w klinice pacjenta, jak również poprawić ich jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Numer telefonu: 666676870
- E-mail: bcruz@us.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Blanca de la Cruz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe pacjentki (40-65 lat)
- Ból w II stawie MTP stopy spowodowany patologią płytki podeszwowej, zdiagnozowany przez specjalistę.
Kryteria wyłączenia:
- doznali urazu układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- mieć obecną patologię neurytyczną,
- całkowite pęknięcie płytki podeszwowej, nadprzywodnik drugiego palca, zapalenie pochewki ścięgna zginacza długiego palca,
- mieć problemy z kręgosłupem lędźwiowym,
- przebyta operacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub kończyn dolnych.
- używać ortezy podeszwowej.
- mieć obecność powiązanych patologii w stopie,
- być pod wpływem jakichkolwiek leków w czasie badania, strach przed igłami
- być w ciąży
- być epileptykiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Pacjent otrzyma leczenie zachowawcze tego typu patologii polegające na opracowaniu spersonalizowanej ortezy podeszwowej
|
Spersonalizowana orteza podeszwowa
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Osoby należące do tej grupy oprócz zaopatrzenia w odpowiednią spersonalizowaną ortezę podeszwową otrzymają leczenie uzupełniające polegające na zastosowaniu przezskórnej elektrolizy pod kontrolą USG
|
Spersonalizowana orteza podeszwowa + przezskórna elektroliza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp
|
1 miesiąc
|
|
Subiektywny poziom bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Intensywność subiektywnego bólu w uszkodzonej strukturze (0, brak bólu; 10, ból silniejszy)
|
1 miesiąc
|
|
poziom bólu przy badaniu palpacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Natężenie bólu podczas badania palpacyjnego uszkodzonej struktury (0 – brak bólu; 10 – ból silniejszy)
|
1 miesiąc
|
|
Rozkład nacisków podeszwowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Platforma podologiczna (procent nacisku 0-100%)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNE and metatarsalgia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .