- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05262972
Perkutaaninen neulaelektrolyysi metatarsalgiassa
ULTRAÄÄNIOHJAUKSEN PERKUTAANI ELEKTROLYYSI AIKUISTEN NAISTEN TOISEEN METATARSOFALANGEAALISEN NIVELEN KIPUUN
Perkutaaninen elektrolyysi on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka sisältää galvaanisen virran kohdistamisen akupunktioneulan läpi. Neula asetetaan suoraan pehmytkudosrakenteisiin, mikä on välttämätöntä ultraääniohjauksella. Tämä tekniikka käsittää neulan tuottaman mekaanisen stimulaation ja sähkövirran tuottaman sähköisen/biokemiallisen stimulaation yhdistelmän.
Endogeeninen kivun modulaatio osoittaa tämän tekniikan kliinisen merkityksen ja sillä on tärkeä rooli kivun kokemisessa.
Jalkalevyvamma on patologia, jota esiintyy usein jalan etuosassa, erityisesti keski-ikäisillä naisilla ja joka aiheuttaa toisinaan hyvin voimakasta metatarsalgiaa. Useimmissa tapauksissa se on toissijaista jalkaterän mekaanisesta epätasapainosta, joka liittyy ensimmäisen säteen riittämättömyyteen. Tästä syystä tutkijat olettavat, että ultraääniohjatun perkutaanisen elektrolyysin soveltaminen jalkapohjalevyyn yhdistettynä konservatiiviseen hoitoon, joka koostuu yksilöllisen plantaariortoosin kehittämisestä, voi aiheuttaa positiivisia vaikutuksia potilaan klinikalla sekä parantaa niiden laatua. elämästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Puhelinnumero: 666676870
- Sähköposti: bcruz@us.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Blanca de la Cruz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naispotilaat (40-65-vuotiaat)
- Jalan 2. MTP-nivelen jalkapohjan patologian aiheuttama kipu, jonka on diagnosoinut erikoistunut ammattilainen.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat kärsineet tuki- ja liikuntaelimistöstään vamman viimeisen 6 kuukauden aikana.
- sinulla on nykyinen neuriittipatologia,
- jalkapohjalevyn täydellinen repeämä, 2. sormen supraadductus, digitorum longus tenosynoviitti,
- lannerangan ongelmia,
- jolle on tehty lannerangan tai alaraajojen leikkaus.
- käyttää jalkapohjaortoosia.
- siihen liittyvien patologioiden esiintyminen jalassa,
- olla minkä tahansa lääkkeen vaikutuksen alaisena tutkimuksen aikana, neulojen pelko
- olla raskaana
- olla epileptinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Kohde saa konservatiivisen hoidon tämäntyyppiseen patologiaan, joka koostuu yksilöllisen plantaariortoosin kehittämisestä
|
Henkilökohtainen plantaariortoosi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat vastaavan henkilökohtaisen plantaariortoosin tarjoamisen lisäksi täydentävän hoidon, joka koostuu ultraääniohjatun perkutaanisen elektrolyysin soveltamisesta.
|
Henkilökohtainen plantaariortoosi + perkutaaninen elektrolyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jalkojen terveydentilakysely
|
1 kuukausi
|
|
Subjektiivinen kivun taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Subjektiivisen kivun voimakkuus loukkaantuneessa rakenteessa (0, ei kipua; 10, pahempi kipu)
|
1 kuukausi
|
|
kivun taso tunnustelussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivun voimakkuus tunnustelussa loukkaantuneessa rakenteessa (0, ei kipua; 10, pahempi kipu)
|
1 kuukausi
|
|
Plantaaristen paineiden jakautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jalkaterapeuttinen alusta (paineprosentti 0-100 %)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNE and metatarsalgia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .