- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05262972
Electrólisis percutánea con aguja en metatarsalgia
APLICACIÓN DE ELECTRÓLISIS PERCUTÁNEA GUIADA POR ULTRASONIDO EN EL DOLOR DE LA SEGUNDA ARTICULACIÓN METATARSOFALANGEAL EN MUJERES ADULTAS
La electrólisis percutánea es un método mínimamente invasivo que consiste en la aplicación de una corriente galvánica a través de una aguja de acupuntura. La aguja se coloca directamente en las estructuras de los tejidos blandos, imprescindible con guía ecográfica. Esta técnica implica la combinación de estimulación mecánica producida por la aguja y estimulación eléctrica/bioquímica proporcionada por la corriente eléctrica.
La modulación endógena del dolor muestra la relevancia clínica de esta técnica y juega un papel importante en la experiencia del dolor.
La lesión de la placa plantar es una patología que se presenta con frecuencia en el antepié, especialmente en mujeres de mediana edad, provocando metatarsalgias en ocasiones muy intensas. En la mayoría de los casos es secundario a un desequilibrio mecánico del antepié, relacionado con una insuficiencia del primer radio. Por ello, los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de electrólisis percutánea guiada por ultrasonido sobre la placa plantar, combinada con el tratamiento conservador consistente en la elaboración de una órtesis plantar personalizada, puede provocar efectos positivos en la clínica del paciente así como mejorar su calidad. de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Número de teléfono: 666676870
- Correo electrónico: bcruz@us.es
Ubicaciones de estudio
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Seville, España
- Reclutamiento
- Blanca de la Cruz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres adultas (40-65 años)
- Tener dolor en la 2ª articulación metatarsofalángica del pie por patología de la placa plantar, diagnosticada por un profesional especializado.
Criterio de exclusión:
- haber sufrido una lesión en su aparato locomotor en los últimos 6 meses.
- tener la patología neurítica presente,
- tener ruptura completa de la placa plantar, segundo dedo supraadductus, flexor digitorum longus tenosinovitis,
- tener problemas en la columna lumbar,
- haber sido intervenido quirúrgicamente de la columna lumbar o de los miembros inferiores.
- utilizar una ortesis plantar.
- tener la presencia de patologías asociadas en el pie,
- estar bajo la influencia de algún medicamento en el momento del estudio, miedo a las agujas
- Estar embarazada
- ser epiléptico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
El sujeto obtendrá un tratamiento conservador para este tipo de patología consistente en la elaboración de una ortesis plantar personalizada
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Ortesis plantar personalizada
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Experimental: Grupo II
Los sujetos pertenecientes a este grupo, además de aportar su correspondiente ortesis plantar personalizada, recibirán un tratamiento complementario consistente en la aplicación de electrólisis percutánea guiada por ultrasonido
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Órtesis plantar personalizada + electrólisis percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario del estado de salud del pie
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1 mes
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Nivel subjetivo de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Intensidad del dolor subjetivo en la estructura lesionada (0, sin dolor; 10, peor dolor)
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1 mes
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nivel de dolor a la palpación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Intensidad del dolor a la palpación en la estructura lesionada (0, sin dolor; 10, peor dolor)
|
1 mes
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Distribución de las presiones plantares
Periodo de tiempo: 1 mes
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Plataforma podológica (porcentaje de presión 0-100%)
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNE and metatarsalgia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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