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Electrólisis percutánea con aguja en metatarsalgia

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

APLICACIÓN DE ELECTRÓLISIS PERCUTÁNEA GUIADA POR ULTRASONIDO EN EL DOLOR DE LA SEGUNDA ARTICULACIÓN METATARSOFALANGEAL EN MUJERES ADULTAS

La electrólisis percutánea es un método mínimamente invasivo que consiste en la aplicación de una corriente galvánica a través de una aguja de acupuntura. La aguja se coloca directamente en las estructuras de los tejidos blandos, imprescindible con guía ecográfica. Esta técnica implica la combinación de estimulación mecánica producida por la aguja y estimulación eléctrica/bioquímica proporcionada por la corriente eléctrica.

La modulación endógena del dolor muestra la relevancia clínica de esta técnica y juega un papel importante en la experiencia del dolor.

La lesión de la placa plantar es una patología que se presenta con frecuencia en el antepié, especialmente en mujeres de mediana edad, provocando metatarsalgias en ocasiones muy intensas. En la mayoría de los casos es secundario a un desequilibrio mecánico del antepié, relacionado con una insuficiencia del primer radio. Por ello, los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de electrólisis percutánea guiada por ultrasonido sobre la placa plantar, combinada con el tratamiento conservador consistente en la elaboración de una órtesis plantar personalizada, puede provocar efectos positivos en la clínica del paciente así como mejorar su calidad. de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Blanca De la Cruz Torres, Dr
  • Número de teléfono: 666676870
  • Correo electrónico: bcruz@us.es

Ubicaciones de estudio

      • Seville, España
        • Reclutamiento
        • Blanca de la Cruz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres adultas (40-65 años)
  • Tener dolor en la 2ª articulación metatarsofalángica del pie por patología de la placa plantar, diagnosticada por un profesional especializado.

Criterio de exclusión:

  • haber sufrido una lesión en su aparato locomotor en los últimos 6 meses.
  • tener la patología neurítica presente,
  • tener ruptura completa de la placa plantar, segundo dedo supraadductus, flexor digitorum longus tenosinovitis,
  • tener problemas en la columna lumbar,
  • haber sido intervenido quirúrgicamente de la columna lumbar o de los miembros inferiores.
  • utilizar una ortesis plantar.
  • tener la presencia de patologías asociadas en el pie,
  • estar bajo la influencia de algún medicamento en el momento del estudio, miedo a las agujas
  • Estar embarazada
  • ser epiléptico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
El sujeto obtendrá un tratamiento conservador para este tipo de patología consistente en la elaboración de una ortesis plantar personalizada
Ortesis plantar personalizada
Experimental: Grupo II
Los sujetos pertenecientes a este grupo, además de aportar su correspondiente ortesis plantar personalizada, recibirán un tratamiento complementario consistente en la aplicación de electrólisis percutánea guiada por ultrasonido
Órtesis plantar personalizada + electrólisis percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
Cuestionario del estado de salud del pie
1 mes
Nivel subjetivo de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
Intensidad del dolor subjetivo en la estructura lesionada (0, sin dolor; 10, peor dolor)
1 mes
nivel de dolor a la palpación
Periodo de tiempo: 1 mes
Intensidad del dolor a la palpación en la estructura lesionada (0, sin dolor; 10, peor dolor)
1 mes
Distribución de las presiones plantares
Periodo de tiempo: 1 mes
Plataforma podológica (porcentaje de presión 0-100%)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PNE and metatarsalgia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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