- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05262972
Perkutan nålelektrolyse på metatarsalgi
PÅFØRING AV ULTRALYDVEILEDT PERKUTA ELEKTROLYSE I SMERTEN I DET ANDRE METATARSOPHALANGEAL-LEDDET HOS VOKSNE KVINNER
Perkutan elektrolyse er en minimalt invasiv metode som involverer påføring av en galvanisk strøm gjennom en akupunkturnål. Nålen settes direkte inn i bløtvevsstrukturene, essensielt med ultralydveiledning. Denne teknikken involverer kombinasjonen av mekanisk stimulering produsert av nålen og elektrisk/biokjemisk stimulering gitt av den elektriske strømmen.
Endogen smertemodulering viser klinisk relevans av denne teknikken og spiller en viktig rolle i opplevelsen av smerte.
Plantar plateskade er en patologi som ofte oppstår i forfoten, spesielt hos middelaldrende kvinner, og forårsaker metatarsalgi som noen ganger er veldig intens. I de fleste tilfeller er det sekundært til en mekanisk ubalanse i forfoten, relatert til en insuffisiens av første radius. Av denne grunn antar forskerne at bruk av ultralydveiledet perkutan elektrolyse på plantarplaten, kombinert med den konservative behandlingen som består av utvikling av en personlig plantarortose, kan gi positive effekter i pasientens klinikk samt forbedre kvaliteten på dem. av livet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Telefonnummer: 666676870
- E-post: bcruz@us.es
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania
- Rekruttering
- Blanca de la Cruz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinnelige pasienter (40-65 år)
- Har smerter i fotens andre MTP-ledd på grunn av patologi i plantarplaten, diagnostisert av en spesialisert fagperson.
Ekskluderingskriterier:
- å ha pådratt seg en skade i muskel- og skjelettsystemet de siste 6 månedene.
- å ha den nåværende nevritiske patologien,
- å ha fullstendig ruptur av plantarplaten, 2. finger supraadductus, flexor digitorum longus tenosynovitis,
- å ha problemer i korsryggen,
- å ha gjennomgått operasjon i korsryggen eller underekstremitetene.
- å bruke en plantar ortose.
- å ha tilstedeværelsen av tilhørende patologier i foten,
- å være under påvirkning av noen medisiner på tidspunktet for studien, frykt for nåler
- å være gravid
- å være epileptisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Emnet vil få en konservativ behandling for denne typen patologi bestående av utvikling av en personlig plantar ortose
|
Personlig tilpasset plantar ortose
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Forsøkspersonene som tilhører denne gruppen vil, i tillegg til å gi sin tilsvarende personaliserte plantarortose, få en komplementær behandling som består av påføring av ultralydveiledet perkutan elektrolyse
|
Personlig tilpasset plantar ortose + perkutan elektrolyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjema for fothelsestatus
|
1 måned
|
|
Subjektivt nivå av smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Intensitet av subjektiv smerte i den skadede strukturen (0, ingen smerte; 10, verre smerte)
|
1 måned
|
|
smertenivå ved palpasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Intensitet av smerte ved palpasjon i den skadede strukturen (0, ingen smerte; 10, verre smerte)
|
1 måned
|
|
Fordeling av plantartrykk
Tidsramme: 1 måned
|
Podiatrisk plattform (trykkprosent 0-100%)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNE and metatarsalgia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .