- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05262972
Чрескожный игольчатый электролиз при метатарзалгии
Применение чрескожного электролиза под ультразвуковым контролем при болях второго плюснефалангового сустава у взрослых женщин
Чрескожный электроэпиляция – это малоинвазивный метод, который включает применение гальванического тока через иглу для акупунктуры. Игла вводится непосредственно в структуры мягких тканей, что необходимо при ультразвуковом наведении. Этот метод включает сочетание механической стимуляции, производимой иглой, и электрической/биохимической стимуляции, обеспечиваемой электрическим током.
Модуляция эндогенной боли показывает клиническую значимость этой методики и играет важную роль в переживании боли.
Повреждение подошвенной пластины — это патология, которая часто возникает в переднем отделе стопы, особенно у женщин среднего возраста, вызывая метатарзалгию, иногда очень интенсивную. В большинстве случаев это вторично по отношению к механическому дисбалансу переднего отдела стопы, связанному с недостаточностью первого лучевого сустава. По этой причине исследователи выдвигают гипотезу о том, что применение чрескожного электролиза под ультразвуковым контролем на подошвенной пластине в сочетании с консервативным лечением, заключающимся в разработке персонализированного подошвенного ортеза, может оказывать положительное влияние на клинику пациента, а также улучшать их качество. жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Номер телефона: 666676870
- Электронная почта: bcruz@us.es
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания
- Рекрутинг
- Blanca de la Cruz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты женского пола (40-65 лет)
- Наличие боли во 2-м плюснефаланговом суставе стопы вследствие патологии подошвенной пластинки, диагностированной профильным специалистом.
Критерий исключения:
- травмы опорно-двигательного аппарата в течение последних 6 месяцев.
- иметь настоящую невритическую патологию,
- полный разрыв подошвенной пластинки, нададдукт 2-го пальца, теносиновит длинного сгибателя пальцев,
- иметь проблемы в поясничном отделе позвоночника,
- перенесенные операции на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях.
- использовать подошвенный ортез.
- наличие сопутствующих патологий стопы,
- находиться под воздействием каких-либо лекарств на момент исследования, боязнь уколов
- быть беременной
- быть эпилептиком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Субъект получит консервативное лечение этого типа патологии, состоящее в разработке индивидуального подошвенного ортеза.
|
Индивидуальный подошвенный ортез
|
|
Экспериментальный: Группа II
Субъекты, принадлежащие к этой группе, в дополнение к их соответствующему индивидуальному подошвенному ортезу, получат дополнительное лечение, состоящее из применения чрескожного электролиза под ультразвуковым контролем.
|
Индивидуальный подошвенный ортез + чрескожный электролиз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник состояния здоровья стопы
|
1 месяц
|
|
Субъективный уровень боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Интенсивность субъективной боли в поврежденной структуре (0, боли нет; 10, боль сильнее)
|
1 месяц
|
|
уровень болезненности при пальпации
Временное ограничение: 1 месяц
|
Интенсивность болезненности при пальпации в поврежденной структуре (0 – нет боли; 10 – усиление боли)
|
1 месяц
|
|
Распределение подошвенного давления
Временное ограничение: 1 месяц
|
Подиатрическая платформа (процент давления 0-100%)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNE and metatarsalgia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .