- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05262972
Perkutan nåleelektrolyse på metatarsalgi
ANVENDELSE AF ULTRALYDSVEJLEDET PERKUTA ELEKTROLYSE I SMERTEN I DET ANDET METATARSOPHALANGEAL-LED HOS VOKSNE KVINDER
Perkutan elektrolyse er en minimalt invasiv metode, der involverer påføring af en galvanisk strøm gennem en akupunkturnål. Nålen placeres direkte i bløddelsstrukturerne, hvilket er vigtigt med ultralydsvejledning. Denne teknik involverer kombinationen af mekanisk stimulering produceret af nålen og elektrisk/biokemisk stimulering leveret af den elektriske strøm.
Endogen smertemodulering viser klinisk relevans af denne teknik og spiller en vigtig rolle i oplevelsen af smerte.
Plantarpladeskade er en patologi, der hyppigt forekommer i forfoden, især hos midaldrende kvinder, hvilket forårsager metatarsalgi, der nogle gange er meget intens. I de fleste tilfælde er det sekundært til en mekanisk ubalance i forfoden, relateret til en insufficiens af den første radius. Af denne grund antager forskerne, at anvendelsen af ultralydsstyret perkutan elektrolyse på plantarpladen, kombineret med den konservative behandling bestående af udvikling af en personlig plantar ortose, kan forårsage positive effekter i patientens klinik samt forbedre deres kvalitet. af livet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Telefonnummer: 666676870
- E-mail: bcruz@us.es
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien
- Rekruttering
- Blanca de la Cruz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvindelige patienter (40-65 år)
- At have smerter i fodens 2. MTP-led på grund af patologi af plantarpladen, diagnosticeret af en specialiseret professionel.
Ekskluderingskriterier:
- at have fået en skade på deres bevægeapparat inden for de sidste 6 måneder.
- at have den nuværende neuritiske patologi,
- at have fuldstændig ruptur af plantarpladen, 2. finger supraadductus, flexor digitorum longus tenosynovitis,
- at have problemer i lændehvirvelsøjlen,
- at være blevet opereret i lændehvirvelsøjlen eller underekstremiteterne.
- at bruge en plantar ortose.
- at have tilstedeværelsen af associerede patologier i foden,
- at være under indflydelse af enhver medicin på tidspunktet for undersøgelsen, frygt for nåle
- at være gravid
- at være epileptisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Forsøgspersonen vil opnå en konservativ behandling for denne type patologi bestående af udvikling af en personlig plantar ortose
|
Personlig plantar ortose
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
Forsøgspersonerne, der tilhører denne gruppe, vil, udover at give deres tilsvarende personlige plantarortose, modtage en komplementær behandling bestående af anvendelse af ultralydsstyret perkutan elektrolyse
|
Personlig plantar ortose + perkutan elektrolyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskema for fodsundhedsstatus
|
1 måned
|
|
Subjektivt smerteniveau
Tidsramme: 1 måned
|
Intensitet af subjektiv smerte i den skadede struktur (0, ingen smerte; 10, værre smerte)
|
1 måned
|
|
smerteniveau ved palpation
Tidsramme: 1 måned
|
Intensitet af smerte ved palpation i den skadede struktur (0, ingen smerte; 10, værre smerte)
|
1 måned
|
|
Fordeling af plantartryk
Tidsramme: 1 måned
|
Podiatrisk platform (trykprocent 0-100%)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNE and metatarsalgia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .