- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05262972
Électrolyse percutanée à l'aiguille sur la métatarsalgie
APPLICATION DE L'ÉLECTROLYSE PERCUTANÉE GUIDÉE PAR ULTRASONS DANS LA DOULEUR DE LA DEUXIÈME ARTICULATION MÉTATARSOPHALANGIENNE CHEZ LA FEMME ADULTE
L'électrolyse percutanée est une méthode peu invasive qui implique l'application d'un courant galvanique à travers une aiguille d'acupuncture. L'aiguille est placée directement dans les structures des tissus mous, indispensable avec le guidage échographique. Cette technique implique la combinaison d'une stimulation mécanique produite par l'aiguille et d'une stimulation électrique/biochimique fournie par le courant électrique.
La modulation endogène de la douleur montre la pertinence clinique de cette technique et joue un rôle important dans l'expérience de la douleur.
La lésion de la plaque plantaire est une pathologie fréquente de l'avant-pied, notamment chez la femme d'âge moyen, provoquant des métatarsalgies parfois très intenses. Dans la plupart des cas, elle est secondaire à un déséquilibre mécanique de l'avant-pied, lié à une insuffisance du premier rayon. Pour cette raison, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'application de l'électrolyse percutanée guidée par ultrasons sur la plaque plantaire, combinée au traitement conservateur consistant en la mise au point d'une orthèse plantaire personnalisée, peut entraîner des effets positifs dans la clinique du patient ainsi qu'améliorer leur qualité. de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Blanca De la Cruz Torres, Dr
- Numéro de téléphone: 666676870
- E-mail: bcruz@us.es
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne
- Recrutement
- Blanca de la Cruz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes (40-65 ans)
- Avoir des douleurs dans la 2ème articulation MTP du pied dues à une pathologie de la plaque plantaire, diagnostiquées par un professionnel spécialisé.
Critère d'exclusion:
- avoir subi une lésion de son système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois.
- avoir la pathologie névritique actuelle,
- avoir une rupture complète de la plaque plantaire, supraadductus du 2ème doigt, ténosynovite du long fléchisseur des doigts,
- avoir des problèmes au niveau de la colonne lombaire,
- avoir subi une intervention chirurgicale au niveau du rachis lombaire ou des membres inférieurs.
- utiliser une orthèse plantaire.
- avoir la présence de pathologies associées au pied,
- être sous l'influence de tout médicament au moment de l'étude, peur des aiguilles
- être enceinte
- être épileptique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe I
Le sujet obtiendra un traitement conservateur pour ce type de pathologie consistant en la mise au point d'une orthèse plantaire personnalisée
|
Orthèse plantaire personnalisée
|
Expérimental: Groupe II
Les sujets appartenant à ce groupe, en plus de fournir leur orthèse plantaire personnalisée correspondante, recevront un traitement complémentaire consistant en l'application d'une électrolyse percutanée guidée par ultrasons
|
Orthèse plantaire personnalisée + électrolyse percutanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie
Délai: 1 mois
|
Questionnaire sur l'état de santé des pieds
|
1 mois
|
Niveau subjectif de douleur
Délai: 1 mois
|
Intensité de la douleur subjective dans la structure lésée (0, pas de douleur ; 10, pire douleur)
|
1 mois
|
niveau de douleur à la palpation
Délai: 1 mois
|
Intensité de la douleur à la palpation dans la structure lésée (0, pas de douleur ; 10, pire douleur)
|
1 mois
|
Répartition des pressions plantaires
Délai: 1 mois
|
Plate-forme podiatrique (pourcentage de pression 0-100%)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNE and metatarsalgia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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