高地2500mでの最大運動能力
2022年5月10日 更新者：University of Zurich
前毛細血管性肺高血圧症患者に対する低酸素症の影響と副作用の治療
前毛細管性肺高血圧症患者における高地2500m到着後3～6時間以内の増分ランプ運動中の最大作業量に対する低酸素の影響
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント (付録インフォームド・コンセント・フォーム)
- ガイドラインに従ってPHクラスI（PAH）またはIV（CTEPH）と診断された：平均肺動脈圧>20 mmHg、肺血管抵抗≧3ウッドユニット、診断用右心カテーテル検査時のベースライン測定中の肺動脈楔入圧≦15 mmHg
除外基準:
- 安静時酸素分圧 <8 キロパスカル、チューリッヒ、低地 490 m
- -研究前の最後の2週間に3晩以上、標高1000mを超える場所に曝露された
- 研究の手順に従うことができない
- その他の臨床的に重要な付随的な末期疾患（例、腎不全、肝機能障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高地 標高2500m（高地）
高地での最大運動能力
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増分ランプ運動テストにおける最大運動能力。
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アクティブコンパレータ：低地 標高470m（低地）
低地での最大運動能力
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増分ランプ運動テストにおける最大運動能力。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大作業率
時間枠：30時間
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2500 m と 490 m での最大仕事量の変化 (ワット)
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30時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：30時間
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心肺測定値の変化: 高地と低地でのサイクル増分ランプ運動テスト中の心拍数
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30時間
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換気
時間枠：30時間
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心肺測定の変化: 高地と低地でのサイクル増分ランプ運動テスト中の換気量
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30時間
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酸素摂取量
時間枠：30時間
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心肺測定値の変化: 高地と低地でのサイクル増分ランプ運動テスト中の酸素摂取量、SpO2、血液ガス
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30時間
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動脈血酸素飽和度
時間枠：30時間
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心肺測定値の変化: 高地と低地でのサイクル増分ランプ運動テスト中の酸素供給量 (SpO2)
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30時間
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血液ガス
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル増分ランプ運動テスト中の血液ガスの変化
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30時間
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血行動態
時間枠：30時間
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心エコー検査によって評価される血行動態の変化
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30時間
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ボーグの呼吸困難と脚の疲労度のスケール
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル増分ランプ運動テスト中の運動後のボーグ呼吸困難と脚疲労スケールの変化
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30時間
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呼吸困難のための視覚的アナログスケール
時間枠：30時間
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左から右へ 10cm スケールに従って、高地と低地でのビジュアル アナログ スケールを変更します。被験者は、cm 単位の値が大きいほど呼吸困難が悪化していることを意味するため、呼吸困難をマークする必要があります。
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30時間
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心電図検査
時間枠：30時間
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高地と低地における安静時心電図検査（ECG）異常の有病率
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30時間
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心電図検査:ST セグメントの変化
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル増分ランプおよび一定作業量運動テスト中の ST セグメントの変化の違い
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30時間
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心電図検査: 酸素下での ST セグメントの変化
時間枠：30時間
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7 高地での酸素なしと酸素ありのサイクル運動テストにおける ST セグメントの変化の違い
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30時間
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心電図検査: 臨床的に関連のある虚血
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル運動テスト中の臨床的に関連する虚血（>1mm ST セグメント低下）の発生率
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30時間
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心電図検査: QT 間隔
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル運動テスト中の補正された QT 間隔の変化
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30時間
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心電図検査: QT 間隔
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル運動テスト中の補正された QRS 持続時間の変化
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30時間
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心電図検査: PQ 間隔
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル運動テスト中の補正された PQ 間隔の変化
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30時間
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レート圧力積
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル運動テスト中の補正レート圧力積の変化
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30時間
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心電図検査: 不整脈
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル運動テスト中の不整脈の発生率
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30時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。