Capacidade máxima de exercício a 2500 m de altitude elevada
10 de maio de 2022 atualizado por: University of Zurich
O impacto da hipóxia em pacientes com hipertensão pulmonar pré-capilar e tratamento de efeitos adversos
O impacto da hipóxia na taxa de trabalho máxima durante o exercício de rampa incremental dentro de 3-6 horas após chegar a 2.500m de altitude em pacientes com hipertensão pulmonar pré-capilar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- HP classe I (PAH) ou IV (CTEPH) diagnosticada de acordo com as diretrizes: pressão média da artéria pulmonar > 20 mmHg, resistência vascular pulmonar ≥3 unidades de madeira, pressão de oclusão da artéria pulmonar ≤15 mmHg durante medidas basais no cateterismo cardíaco direito diagnóstico
Critério de exclusão:
- pressão parcial de oxigênio em repouso <8 quilopascal em Zurique a 490 m de baixa altitude
- exposição a uma altitude >1000 m por ≥3 noites durante as últimas 2 semanas antes do estudo
- incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
- outra doença em estágio final concomitante clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta altitude 2500 m acima do nível do mar (alta altitude)
Capacidade máxima de exercício em alta altitude
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Capacidade Máxima de Exercício em testes de exercício em rampa incremental.
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Comparador Ativo: Baixa altitude 470 m acima do nível do mar (baixa altitude)
Capacidade máxima de exercício em baixa altitude
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Capacidade Máxima de Exercício em testes de exercício em rampa incremental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa máxima de trabalho
Prazo: 30 horas
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Mudança na taxa de trabalho máxima em Watt em 2500 vs. 490 m
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30 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 30 horas
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Mudança nas medidas cardiorrespiratórias: frequência cardíaca durante um teste de exercício em rampa incremental em alta altitude vs. baixa altitude
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30 horas
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Ventilação
Prazo: 30 horas
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Mudança nas medidas cardiorrespiratórias: ventilação durante um teste de exercício em rampa incremental em alta altitude vs. baixa altitude
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30 horas
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Absorção de oxigênio
Prazo: 30 horas
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Alteração nas medidas cardiorrespiratórias: consumo de oxigênio, SpO2, gases sanguíneos durante um teste de exercício em rampa incremental em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Saturação de oxigenação arterial
Prazo: 30 horas
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Alteração nas medidas cardiorrespiratórias: Oxigenação (SpO2) durante um teste de exercício em rampa incremental em alta altitude vs. baixa altitude
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30 horas
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Gases sanguíneos
Prazo: 30 horas
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Alteração nos gases sanguíneos durante um teste de exercício em rampa incremental em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Hemodinâmica
Prazo: 30 horas
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Alteração hemodinâmica avaliada por ecocardiografia
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30 horas
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Escala de dispneia de Borg e fadiga nas pernas
Prazo: 30 horas
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Alteração na escala de dispneia de Borg pós-exercício e fadiga nas pernas durante um teste de exercício de rampa incremental em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Escala Visual Analógica para dispneia
Prazo: 30 horas
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Altere a Escala Visual Analógica em alta altitude versus baixa altitude de acordo com uma escala de 10 cm da esquerda para a direita, onde o sujeito deve marcar a dispneia com valores mais altos em cm, significando pior dispneia
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30 horas
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Eletrocardiografia
Prazo: 30 horas
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Prevalência de eletrocardiografia (ECG) de repouso anormal em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Eletrocardiografia: alterações do segmento ST
Prazo: 30 horas
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Diferença nas alterações do segmento ST durante rampa incremental de ciclo e testes de exercício de taxa de trabalho constante em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Eletrocardiografia: alterações do segmento ST sob oxigênio
Prazo: 30 horas
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7Diferença nas alterações do segmento ST durante testes de exercício de ciclo sem e com oxigênio em alta altitude
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30 horas
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Eletrocardiografia: isquemia clinicamente relevante
Prazo: 30 horas
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Incidência de isquemia clinicamente relevante (>1 mm de depressão do segmento ST) durante testes de exercício cíclico em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Eletrocardiografia: intervalo QT
Prazo: 30 horas
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Alteração do intervalo QT corrigido, durante testes de exercício de bicicleta em altitude alta vs. baixa
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30 horas
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Eletrocardiografia: intervalo QT
Prazo: 30 horas
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Alteração da duração corrigida do QRS, durante testes de exercício ciclístico em alta vs. baixa altitude
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30 horas
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Eletrocardiografia: intervalo PQ
Prazo: 30 horas
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Alteração do intervalo PQ corrigido, durante testes de exercício de ciclo em alta vs. baixa altitude
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30 horas
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Produto de pressão de taxa
Prazo: 30 horas
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Mudança do produto de pressão de frequência corrigida, durante testes de exercício de ciclo em alta vs. baixa altitude
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30 horas
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Eletrocardiografia: Arritmia cardíaca
Prazo: 30 horas
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Incidência de arritmia cardíaca durante testes de exercício de bicicleta em alta altitude vs. baixa altitude
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30 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVERALP II D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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