Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximal träningskapacitet på 2500 m hög höjd

10 maj 2022 uppdaterad av: University of Zurich

Effekten av hypoxi på patienter med prekapillär pulmonell hypertoni och behandling av biverkningar

Effekten av hypoxi på maximal arbetshastighet under inkrementell rampträning inom 3-6 timmar efter ankomst till 2500 m hög höjd hos patienter med prekapillär pulmonell hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift (Bilaga Informerat samtycke)
  • PH klass I (PAH) eller IV (CTEPH) diagnostiserade enligt riktlinjer: medeltryck i lungartären >20 mmHg, pulmonellt kärlmotstånd ≥3 träenheter, pulmonellt artärt kiltryck ≤15 mmHg under baslinjemätningar vid den diagnostiska kateteriseringen av höger hjärta

Exklusions kriterier:

  • vilande partialtryck av syre <8 kilopascal vid Zürich på 490 m låg höjd
  • exponering för en höjd >1000 m under ≥3 nätter under de sista 2 veckorna före studien
  • oförmåga att följa studiens procedurer
  • annan kliniskt signifikant samtidig sjukdom i slutstadiet (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög höjd 2500 m över havet (hög höjd)
Maximal träningskapacitet på hög höjd
Procedur: Maximal träningskapacitet
Maximal träningskapacitet i inkrementella ramptester.
Aktiv komparator: Låg höjd 470 m över havet (låg höjd)
Maximal träningskapacitet på låg höjd
Procedur: Maximal träningskapacitet
Maximal träningskapacitet i inkrementella ramptester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal arbetshastighet
Tidsram: 30 timmar
Förändring av maximal arbetshastighet i Watt vid 2500 vs. 490 m
30 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 timmar
Förändring i kardiorespiratoriska mätningar: hjärtfrekvens under ett cykelinkrementellt rampträningstest på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Ventilation
Tidsram: 30 timmar
Förändring i kardiorespiratoriska mätningar: ventilation under en cykel inkrementellt rampövningstest på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Syreupptag
Tidsram: 30 timmar
Förändring i kardiorespiratoriska mätningar: Syreupptag, SpO2, blodgaser under ett inkrementellt rampträningstest på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Arteriell blodsyresättningsmättnad
Tidsram: 30 timmar
Förändring i kardiorespiratoriska mätningar: syresättning (SpO2) under ett cykelinkrementellt rampövningstest på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Blodgaser
Tidsram: 30 timmar
Förändring av blodgaser under ett inkrementellt rampövningstest på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Hemodynamik
Tidsram: 30 timmar
Förändring i hemodynamiken bedömd med ekokardiografi
30 timmar
Borg-dyspné och benutmattningsskala
Tidsram: 30 timmar
Förändring i Borg-dyspné och benutmattningsskala efter träning under ett inkrementellt rampövningstest på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Visual Analogue Scale för dyspné
Tidsram: 30 timmar
Ändra visuell analog skala på hög höjd vs. låg höjd enligt en 10 cm skala från vänster till höger, där patienten måste markera dyspné med högre värden i cm vilket betyder värre dyspné
30 timmar
Elektrokardiografi
Tidsram: 30 timmar
Prevalens av onormal viloelektrokardiografi (EKG) på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Elektrokardiografi: ST-segmentförändringar
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i ST-segmentförändringar under cykelns inkrementella ramp och träningstest med konstant arbetstakt på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Elektrokardiografi: ST-segment förändras under syre
Tidsram: 30 timmar
7Skillnad i ST-segmentförändringar under cykelträningstester utan och med syre på hög höjd
30 timmar
Elektrokardiografi: Kliniskt relevant ischemi
Tidsram: 30 timmar
Förekomst av kliniskt relevant ischemi (>1 mm ST-segmentdepression) under cykelträningstester på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Elektrokardiografi: QT-intervall
Tidsram: 30 timmar
Ändring av korrigerat QT-intervall, under cykelträningstester på hög eller låg höjd
30 timmar
Elektrokardiografi: QT-intervall
Tidsram: 30 timmar
Ändring av korrigerad QRS-varaktighet, under cykelträningstest på hög kontra låg höjd
30 timmar
Elektrokardiografi: PQ-Interval
Tidsram: 30 timmar
Ändring av korrigerat PQ-intervall, under cykelträningstester på hög vs låg höjd
30 timmar
Bedöm tryckprodukt
Tidsram: 30 timmar
Ändring av korrigerad produkt för hastighetstryck, under cykelträningstester på hög eller låg höjd
30 timmar
Elektrokardiografi: Hjärtarytmi
Tidsram: 30 timmar
Förekomst av hjärtarytmi under cykelträningstester på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OVERALP II D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maximal träningskapacitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera