Massima capacità di esercizio a 2500 m di alta quota
10 maggio 2022 aggiornato da: University of Zurich
L'impatto dell'ipossia sui pazienti con ipertensione polmonare precapillare e trattamento degli effetti avversi
L'impatto dell'ipossia sul ritmo di lavoro massimo durante l'esercizio di rampa incrementale entro 3-6 ore dall'arrivo a 2500 m di altitudine in pazienti con ipertensione polmonare precapillare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
- IP di classe I (PAH) o IV (CTEPH) diagnosticata secondo le linee guida: pressione arteriosa polmonare media >20 mmHg, resistenza vascolare polmonare ≥3 unità di legno, pressione arteriosa polmonare di cuneo ≤15 mmHg durante le misurazioni basali al cateterismo diagnostico del cuore destro
Criteri di esclusione:
- pressione parziale di ossigeno a riposo <8 kilopascal a Zurigo a 490 m di bassa quota
- esposizione a un'altitudine >1000 m per ≥3 notti durante le ultime 2 settimane prima dello studio
- incapacità di seguire le procedure dello studio
- altra malattia allo stadio terminale concomitante clinicamente significativa (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alta quota 2500 m s.l.m. (alta quota)
Massima capacità di esercizio in alta quota
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Massima capacità di esercizio nei test di esercizio a rampa incrementale.
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Comparatore attivo: Bassa quota 470 m s.l.m. (bassa quota)
Massima capacità di esercizio a bassa quota
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Massima capacità di esercizio nei test di esercizio a rampa incrementale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di lavoro massimo
Lasso di tempo: 30 ore
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Variazione della velocità di lavoro massima in Watt a 2500 vs. 490 m
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30 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 ore
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Variazione delle misurazioni cardiorespiratorie: frequenza cardiaca durante un test di esercizio con rampa incrementale del ciclo ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Ventilazione
Lasso di tempo: 30 ore
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Variazione delle misurazioni cardiorespiratorie: ventilazione durante un test di esercizio a rampa incrementale del ciclo ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 30 ore
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Variazione delle misurazioni cardiorespiratorie: assorbimento di ossigeno, SpO2, emogas durante un test da sforzo con rampa incrementale del ciclo ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Saturazione dell'ossigenazione del sangue arterioso
Lasso di tempo: 30 ore
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Variazione delle misurazioni cardiorespiratorie: ossigenazione (SpO2) durante un test da sforzo con rampa incrementale del ciclo ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Gas del sangue
Lasso di tempo: 30 ore
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Variazione dei gas ematici durante un test da sforzo con rampa incrementale del ciclo ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Emodinamica
Lasso di tempo: 30 ore
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Variazione dell'emodinamica valutata mediante ecocardiografia
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30 ore
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Dispnea di Borg e scala di affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: 30 ore
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Modifica della dispnea di Borg post-esercizio e della scala di affaticamento delle gambe durante un test di esercizio con rampa incrementale del ciclo ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Scala analogica visiva per la dispnea
Lasso di tempo: 30 ore
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Cambia la scala analogica visiva ad alta quota rispetto a bassa quota secondo una scala di 10 cm da sinistra a destra, dove il soggetto deve contrassegnare la dispnea con valori più alti in cm che significano dispnea peggiore
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30 ore
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Elettrocardiografia
Lasso di tempo: 30 ore
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Prevalenza di anomalie dell'elettrocardiografia a riposo (ECG) ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Elettrocardiografia: alterazioni del tratto ST
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nei cambiamenti del segmento ST durante la rampa incrementale del ciclo e test di esercizio a ritmo di lavoro costante ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Elettrocardiografia: alterazioni del segmento ST sotto ossigeno
Lasso di tempo: 30 ore
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7Differenza nei cambiamenti del segmento ST durante i test da sforzo in bicicletta senza e con ossigeno ad alta quota
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30 ore
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Elettrocardiografia: ischemia clinicamente rilevante
Lasso di tempo: 30 ore
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Incidenza di ischemia clinicamente rilevante (sottoslivellamento del tratto ST >1 mm) durante i test da sforzo in bicicletta ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Elettrocardiografia: Intervallo QT
Lasso di tempo: 30 ore
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Modifica dell'intervallo QT corretto, durante i test di esercizio in bicicletta ad alta o bassa quota
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30 ore
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Elettrocardiografia: Intervallo QT
Lasso di tempo: 30 ore
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Modifica della durata del QRS corretto, durante i test da sforzo in bicicletta ad alta o bassa quota
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30 ore
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Elettrocardiografia: PQ-Interval
Lasso di tempo: 30 ore
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Modifica dell'intervallo PQ corretto, durante i test di esercizio in bicicletta ad alta o bassa quota
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30 ore
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Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: 30 ore
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Modifica del prodotto di pressione della frequenza corretto, durante i test di esercizio del ciclo ad alta o bassa quota
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30 ore
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Elettrocardiografia: Aritmia cardiaca
Lasso di tempo: 30 ore
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Incidenza di aritmia cardiaca durante i test da sforzo in bicicletta ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVERALP II D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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