Maksimal træningskapacitet ved 2500 m høj højde
10. maj 2022 opdateret af: University of Zurich
Indvirkningen af hypoxi på patienter med prækapillær pulmonal hypertension og behandling af bivirkninger
Indvirkningen af hypoxi på maksimal arbejdshastighed under inkrementel rampeøvelse inden for 3-6 timer efter ankomst til 2500 m høj højde hos patienter med prækapillær pulmonal hypertension
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
- PH klasse I (PAH) eller IV (CTEPH) diagnosticeret i henhold til retningslinjer: gennemsnitligt lungearterietryk >20 mmHg, pulmonal vaskulær modstand ≥3 træenheder, pulmonalt arterielt kiletryk ≤15 mmHg under baseline målinger ved den diagnostiske højre-hjerte kateterisation
Ekskluderingskriterier:
- hvilende partialtryk af ilt <8 kilopascal ved Zürich i 490 m lav højde
- eksponering for en højde >1000 m i ≥3 nætter i løbet af de sidste 2 uger før undersøgelsen
- manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer
- anden klinisk signifikant samtidig sygdom i slutstadiet (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj højde 2500 m over havets overflade (høj højde)
Maksimal træningskapacitet i stor højde
|
Maksimal træningskapacitet i inkrementelle rampeøvelsestest.
|
|
Aktiv komparator: Lav højde 470 m over havets overflade (lav højde)
Maksimal træningskapacitet i lav højde
|
Maksimal træningskapacitet i inkrementelle rampeøvelsestest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal arbejdshastighed
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i maksimal arbejdshastighed i Watt ved 2500 vs. 490 m
|
30 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i kardiorespiratoriske målinger: puls under en cyklus inkrementel rampeøvelsestest i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Ventilation
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i kardiorespiratoriske målinger: ventilation under en cyklus inkrementel rampeøvelsestest i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Iltoptagelse
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i kardiorespiratoriske målinger: Iltoptagelse, SpO2, blodgasser under en cyklus inkrementel rampeøvelsestest i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Arteriel blodiltningsmætning
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i kardiorespiratoriske målinger: Oxygenering (SpO2) under en cyklus inkrementel rampeøvelsestest i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Blodgasser
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i blodgasser under en cyklus inkrementel rampeøvelsestest i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Hæmodynamik
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i hæmodynamikken vurderet ved ekkokardiografi
|
30 timer
|
|
Borg dyspnø og bentræthedsskala
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring i Borg-dyspnø og bentræthedsskala efter træning under en inkrementel rampeøvelsestest i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Visual Analog Scale for dyspnø
Tidsramme: 30 timer
|
Skift visuel analog skala i stor højde vs. lav højde i henhold til en 10 cm skala fra venstre mod højre, hvor forsøgspersonen skal markere dyspnø med højere værdier i cm, hvilket betyder værre dyspnø
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi
Tidsramme: 30 timer
|
Forekomst af unormal hvileelektrokardiografi (EKG) i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi: ST-segmentændringer
Tidsramme: 30 timer
|
Forskel i ST-segmentændringer under cyklus inkrementel rampe og konstant arbejdshastighed træningstest i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi: ST-segmentændringer under ilt
Tidsramme: 30 timer
|
7Forskel i ST-segmentændringer under cykeltræningstest uden og med ilt i stor højde
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi: Klinisk relevant iskæmi
Tidsramme: 30 timer
|
Forekomst af klinisk relevant iskæmi (>1 mm ST-segment depression) under cykeltræningstests i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi: QT-interval
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring af korrigeret QT-interval, under cykeltræningstest i høj vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi: QT-interval
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring af korrigeret QRS-varighed, under cykeltræningstests i høj vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi: PQ-Interval
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring af korrigeret PQ-interval, under cykeltræningstest i høj vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: 30 timer
|
Ændring af korrigeret Rate-trykprodukt, under cyklustræningstest i høj vs. lav højde
|
30 timer
|
|
Elektrokardiografi: Hjertearytmi
Tidsramme: 30 timer
|
Forekomst af hjertearytmi under cykeltræningstests i stor højde vs. lav højde
|
30 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OVERALP II D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .