Capacidad Máxima de Ejercicio a 2500 m de Gran Altitud
10 de mayo de 2022 actualizado por: University of Zurich
Impacto de la hipoxia en pacientes con hipertensión pulmonar precapilar y tratamiento de los efectos adversos
El impacto de la hipoxia en la tasa de trabajo máxima durante el ejercicio incremental en rampa dentro de las 3 a 6 horas posteriores a la llegada a 2500 m de altura en pacientes con hipertensión pulmonar precapilar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
- HP clase I (HAP) o IV (HPTEC) diagnosticada según las guías: presión arterial pulmonar media >20 mmHg, resistencia vascular pulmonar ≥3 unidades de madera, presión arterial pulmonar enclavada ≤15 mmHg durante las medidas basales en el cateterismo cardíaco derecho de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- presión parcial de oxígeno en reposo <8 kilopascales en Zúrich a 490 m de baja altitud
- exposición a una altitud >1000 m durante ≥3 noches durante las últimas 2 semanas antes del estudio
- incapacidad para seguir los procedimientos del estudio
- otra enfermedad concomitante clínicamente significativa en etapa terminal (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gran altitud 2500 m sobre el nivel del mar (gran altitud)
Capacidad máxima de ejercicio en altura
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Capacidad Máxima de Ejercicio en pruebas de ejercicio en rampa incremental.
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Comparador activo: Baja altitud 470 m sobre el nivel del mar (baja altitud)
Capacidad máxima de ejercicio en baja altitud
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Capacidad Máxima de Ejercicio en pruebas de ejercicio en rampa incremental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa máxima de trabajo
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en la tasa de trabajo máxima en vatios a 2500 frente a 490 m
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30 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en las mediciones cardiorrespiratorias: frecuencia cardíaca durante una prueba de ejercicio en rampa incremental en ciclo a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Ventilación
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en las mediciones cardiorrespiratorias: ventilación durante una prueba de ejercicio en rampa incremental en ciclo a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en las mediciones cardiorrespiratorias: consumo de oxígeno, SpO2, gases en sangre durante una prueba de ejercicio en rampa incremental en ciclo a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Saturación de oxigenación de la sangre arterial
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en las mediciones cardiorrespiratorias: Oxigenación (SpO2) durante una prueba de ejercicio en rampa incremental en ciclo a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Gases en sangre
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en los gases sanguíneos durante una prueba de ejercicio en rampa incremental en ciclo a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en la hemodinámica evaluado por ecocardiografía
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30 horas
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Escala de disnea y fatiga de piernas de Borg
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio en la escala de fatiga de piernas y disnea de Borg después del ejercicio durante una prueba de ejercicio en rampa incremental en bicicleta a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Escala analógica visual para disnea
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambie la Escala Visual Analógica a gran altitud vs. baja altitud según una escala de 10 cm de izquierda a derecha, donde el sujeto tiene que marcar la disnea con valores más altos en cm que significa peor disnea
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30 horas
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Electrocardiografía
Periodo de tiempo: 30 horas
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Prevalencia de electrocardiografía (ECG) anormal en reposo a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Electrocardiografía: cambios del segmento ST
Periodo de tiempo: 30 horas
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Diferencia en los cambios del segmento ST durante las pruebas de ejercicio de ciclo de rampa incremental y tasa de trabajo constante a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Electrocardiografía: cambios del segmento ST bajo oxígeno
Periodo de tiempo: 30 horas
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7Diferencia en los cambios del segmento ST durante las pruebas de ejercicio en bicicleta sin y con oxígeno a gran altura
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30 horas
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Electrocardiografía: isquemia clínicamente relevante
Periodo de tiempo: 30 horas
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Incidencia de isquemia clínicamente relevante (> 1 mm de depresión del segmento ST) durante pruebas de ejercicio en bicicleta a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Electrocardiografía: Intervalo QT
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio del intervalo QT corregido, durante pruebas de ejercicio en bicicleta a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Electrocardiografía: Intervalo QT
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio de la duración del QRS corregido, durante las pruebas de ejercicio en bicicleta a gran altura frente a baja altitud
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30 horas
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Electrocardiografía: Intervalo PQ
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio de PQ-Intervalo corregido, durante pruebas de ejercicio de bicicleta a alta vs. baja altitud
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30 horas
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Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: 30 horas
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Cambio del producto de la presión de la tasa corregida, durante las pruebas de ejercicio en bicicleta a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Electrocardiografía: Arritmia cardiaca
Periodo de tiempo: 30 horas
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Incidencia de arritmia cardiaca durante pruebas de ejercicio en bicicleta a gran altitud frente a baja altitud
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30 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OVERALP II D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .