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Maximale Trainingskapazität auf 2500 m großer Höhe

10. Mai 2022 aktualisiert von: University of Zurich

Die Auswirkungen von Hypoxie auf Patienten mit präkapillärer pulmonaler Hypertonie und Behandlung von Nebenwirkungen

Der Einfluss von Hypoxie auf die maximale Arbeitsgeschwindigkeit während schrittweiser Rampenübungen innerhalb von 3–6 Stunden nach Erreichen einer Höhe von 2500 m bei Patienten mit präkapillärer pulmonaler Hypertonie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Formular zur Einverständniserklärung)
  • PH-Klasse I (PAH) oder IV (CTEPH), diagnostiziert nach Leitlinien: mittlerer pulmonaler Arteriendruck >20 mmHg, pulmonaler Gefäßwiderstand ≥3 Wood Units, pulmonaler Arterienkeildruck ≤15 mmHg bei Basismessungen bei der diagnostischen Rechtsherzkatheterisierung

Ausschlusskriterien:

  • Ruhepartialdruck von Sauerstoff <8 Kilopascal in Zürich auf 490 m tiefer Höhe
  • Exposition gegenüber einer Höhe von >1000 m für ≥3 Nächte in den letzten 2 Wochen vor der Studie
  • Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen
  • andere klinisch bedeutsame Begleiterkrankungen im Endstadium (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Höhenlage 2500 m über dem Meeresspiegel (Höhenlage)
Maximale Trainingskapazität in großen Höhen
Verfahren: Maximale Trainingskapazität
Maximale Trainingskapazität bei inkrementellen Rampenübungstests.
Aktiver Komparator: Niedrige Höhe 470 m über dem Meeresspiegel (niedrige Höhe)
Maximale Trainingskapazität in geringer Höhe
Verfahren: Maximale Trainingskapazität
Maximale Trainingskapazität bei inkrementellen Rampenübungstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Arbeitsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung der maximalen Arbeitsleistung in Watt bei 2500 vs. 490 m
30 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Stunden
Veränderung der kardiorespiratorischen Messungen: Herzfrequenz während eines zyklischen Rampenbelastungstests in großer Höhe im Vergleich zu niedriger Höhe
30 Stunden
Belüftung
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung der kardiorespiratorischen Messungen: Beatmung während eines zyklischen Rampenbelastungstests in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung der kardiorespiratorischen Messungen: Sauerstoffaufnahme, SpO2, Blutgase während eines zyklischen Rampenbelastungstests in großer Höhe im Vergleich zu niedriger Höhe
30 Stunden
Sauerstoffsättigung des arteriellen Blutes
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung der kardiorespiratorischen Messungen: Sauerstoffversorgung (SpO2) während eines zyklischen Rampenbelastungstests in großer Höhe im Vergleich zu niedriger Höhe
30 Stunden
Blutgase
Zeitfenster: 30 Stunden
Veränderung der Blutgase während eines zyklischen Rampenbelastungstests in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Hämodynamik
Zeitfenster: 30 Stunden
Veränderung der Hämodynamik, beurteilt durch Echokardiographie
30 Stunden
Borg-Skala für Dyspnoe und Beinermüdung
Zeitfenster: 30 Stunden
Veränderung der Borg-Dyspnoe- und Beinermüdungsskala nach dem Training während eines zyklischen Rampenbelastungstests in großer Höhe im Vergleich zu niedriger Höhe
30 Stunden
Visuelle Analogskala für Dyspnoe
Zeitfenster: 30 Stunden
Ändern Sie die visuelle Analogskala in großer Höhe gegenüber niedriger Höhe entsprechend einer 10-cm-Skala von links nach rechts, wobei der Proband Dyspnoe mit höheren Werten in cm markieren muss, was eine schlechtere Dyspnoe bedeutet
30 Stunden
Elektrokardiographie
Zeitfenster: 30 Stunden
Prävalenz einer abnormalen Ruhe-Elektrokardiographie (EKG) in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Elektrokardiographie: ST-Segmentveränderungen
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied in den ST-Segment-Veränderungen während der inkrementellen Steigerung des Zyklus und bei Belastungstests mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Elektrokardiographie: ST-Streckenveränderungen unter Sauerstoff
Zeitfenster: 30 Stunden
7Unterschied in den ST-Segment-Veränderungen bei Fahrrad-Belastungstests ohne und mit Sauerstoff in großer Höhe
30 Stunden
Elektrokardiographie: Klinisch relevante Ischämie
Zeitfenster: 30 Stunden
Inzidenz klinisch relevanter Ischämie (> 1 mm ST-Segment-Senkung) bei Zyklus-Belastungstests in großer Höhe vs. niedriger Höhe
30 Stunden
Elektrokardiographie: QT-Intervall
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung des korrigierten QT-Intervalls während Zyklus-Belastungstests in großer vs. niedriger Höhe
30 Stunden
Elektrokardiographie: QT-Intervall
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung der korrigierten QRS-Dauer bei Radbelastungstests in großer vs. niedriger Höhe
30 Stunden
Elektrokardiographie: PQ-Intervall
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung des korrigierten PQ-Intervalls während Radbelastungstests in großer vs. niedriger Höhe
30 Stunden
Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: 30 Stunden
Änderung des korrigierten Geschwindigkeitsdruckprodukts während Zyklusbelastungstests in großer vs. niedriger Höhe
30 Stunden
Elektrokardiographie: Herzrhythmusstörungen
Zeitfenster: 30 Stunden
Inzidenz von Herzrhythmusstörungen bei Rad-Belastungstests in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OVERALP II D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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